- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01179386
Attente de performance de conduite chez les jeunes adultes atteints de TDAH évaluée par le simulateur de conduite et la cartographie de la pression du siège
27 août 2011 mis à jour par: Meir Medical Center
Les adolescents souffrant de TDAH peuvent avoir des performances de conduite altérées.
Les chercheurs souhaitent vérifier les différences de performances de conduite chez les jeunes adultes (âgés de 15 à 18 ans) atteints de TDAH par simulateur de conduite et cartographie de la pression au siège avec et sans médicament à base de méthylphénidate.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les adolescents atteints de TDAH qui sont traités avec l'un des médicaments à base de méthylphénidate utilisés en Israël (Ritalin, Ritalin SR, Concerta, Ritalin LA) seront testés sur simulateur de conduite et cartographie de la pression du siège en 2 étapes : 1. lorsqu'ils prennent le médicaments qu'ils prennent tous les jours pour contrôler le TDAH et : 2. sans médicaments (après une période de sevrage de 4 jours).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Petah-Tikva, Israël
- Cohen Herman Avner
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
30 adolescents âgés de 15 à 18 ans, diagnostiqués comme souffrant de TDAH et traités avec un médicament à base de méthylphénidate utilisé en Israël 30 adolescents âgés de 15 à 18 ans, sans TDAH, constitueront le groupe témoin
La description
Critère d'intégration:
- âge 15-18 ans Souffrant de TDAH traité par méthylphénidate avant l'obtention du permis de conduire
Critère d'exclusion:
- tout autre problème neurologique ou psychiatrique sous traitement ou placement adolescents titulaires du permis de conduire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
méthylphénidate
30 adolescents traités au méthylphénidate effectueront les tests de simulation de conduite et de cartographie de la pression du siège, en 2 jours différents : 1. avec leur médicament habituel de méthylphénidate et 2 : sans le médicament de méthylphénidate après une période de sevrage de 4 jours.
Les résultats seront enregistrés et des tests statistiques seront effectués.
|
aucun médicament
30 adolescents : groupe témoin, ne souffrant pas de TDAH et sans médication au méthylphénidate réaliseront les tests de simulation de conduite et de cartographie de la pression au siège.
Les résultats seront enregistrés et des tests statistiques seront effectués.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: cohen he avner, md, sherute briut clalit
- Directeur d'études: razon nava, Dr, Tel Aviv University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2010
Première publication (Estimation)
11 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hermanadhd
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .