Expectativa de rendimiento al volante en adultos jóvenes con TDAH evaluada mediante el simulador de conducción y el mapeo de la presión del asiento
27 de agosto de 2011 actualizado por: Meir Medical Center
Los adolescentes que sufren de TDAH pueden tener un rendimiento de conducción deteriorado.
A los investigadores les gustaría comprobar las diferencias en el rendimiento de conducción en adultos jóvenes (de 15 a 18 años) con TDAH mediante un simulador de conducción y un mapeo de la presión del asiento con y sin medicación con metilfenidato.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los adolescentes con TDAH que reciben tratamiento con uno de los medicamentos de metilfenidato que se usan en Israel (Ritalin, Ritalin SR, Concerta, Ritalin LA) serán evaluados mediante un simulador de manejo y un mapeo de la presión del asiento en 2 etapas: 1. cuando toman el medicación que están tomando todos los días para controlar el TDAH y: 2. sin medicación (después de un período de lavado de 4 días).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Petah-Tikva, Israel
- Cohen Herman Avner
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
30 adolescentes de 15 a 18 años, diagnosticados de TDAH y en tratamiento con un medicamento de metilfenidato que se usa en Israel 30 adolescentes de 15 a 18 años, sin TDAH serán el grupo de control
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 15-18 años Padecimiento de TDAH tratado con metilfenidato antes de obtener el permiso de conducir
Criterio de exclusión:
- cualquier otro problema neurológico o psiquiátrico en tratamiento o inversión adolescentes que tengan licencia de conducir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
metilfenidato
30 adolescentes que reciben tratamiento con metilfenidato realizarán las pruebas de simulador de conducción y mapeo de presión del asiento, en 2 días diferentes: 1. con su medicación regular de metilfenidato y 2: sin la medicación de metilfenidato después de un período de lavado de 4 días.
Se registrarán los resultados y se realizarán pruebas estadísticas.
|
|
sin medicación
30 adolescentes: grupo control, no padeciendo TDAH y sin medicación con metilfenidato realizarán las pruebas de simulador de conducción y mapeo de presión del asiento.
Se registrarán los resultados y se realizarán pruebas estadísticas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: cohen he avner, md, sherute briut clalit
- Director de estudio: razon nava, Dr, Tel Aviv University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hermanadhd
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .