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Erwartung der Fahrleistung bei jungen Erwachsenen mit ADHS, bewertet durch Fahrsimulator und Sitzdruckkartierung

27. August 2011 aktualisiert von: Meir Medical Center
Jugendliche, die an ADHS leiden, können eine eingeschränkte Fahrleistung haben. Die Forscher möchten die Unterschiede in der Fahrleistung bei jungen Erwachsenen (Alter: 15–18 Jahre) mit ADHS anhand eines Fahrsimulators und einer Sitzdruckkartierung mit und ohne Methylphenidat-Medikamente überprüfen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jugendliche mit ADHS, die mit einem der in Israel verwendeten Methylphenidat-Medikamente (Ritalin, Ritalin SR, Concerta, Ritalin LA) behandelt werden, werden mithilfe eines Fahrsimulators und einer Sitzdruckkartierung in zwei Stufen getestet: 1. wenn sie das einnehmen Medikamente, die sie täglich einnehmen, um ADHS zu kontrollieren, und: 2. ohne Medikamente (nach 4-tägiger Auswaschphase).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Petah-Tikva, Israel
        • Cohen Herman Avner

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

30 Jugendliche im Alter von 15 bis 18 Jahren, bei denen ADHS diagnostiziert wurde und die mit einem in Israel verwendeten Methylphenidat-Medikament behandelt werden. 30 Jugendliche im Alter von 15 bis 18 Jahren ohne ADHS bilden die Kontrollgruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 15–18 Jahre. Er leidet an ADHS und wird vor Erhalt des Führerscheins mit Methylphenidat behandelt

Ausschlusskriterien:

  • jedes andere neurologische oder psychiatrische Problem in Behandlung oder Investition Jugendliche mit Führerschein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Methylphenidat
30 Jugendliche, die mit Methylphenidat behandelt werden, werden den Fahrsimulator und die Sitzdruck-Mapping-Tests an zwei verschiedenen Tagen durchführen: 1. mit ihrer regulären Methylphenidat-Medikation und 2: ohne die Methylphenidat-Medikamente nach einer 4-tägigen Auswaschphase. Die Ergebnisse werden aufgezeichnet und es werden statistische Tests durchgeführt.
keine Medikamente
30 Jugendliche: Kontrollgruppe, die nicht an ADHS leiden und keine Methylphenidat-Medikamente haben, werden den Fahrsimulator und die Sitzdruck-Mapping-Tests durchführen. Die Ergebnisse werden aufgezeichnet und es werden statistische Tests durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: cohen he avner, md, sherute briut clalit
  • Studienleiter: razon nava, Dr, Tel Aviv University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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