- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01179386
Erwartung der Fahrleistung bei jungen Erwachsenen mit ADHS, bewertet durch Fahrsimulator und Sitzdruckkartierung
27. August 2011 aktualisiert von: Meir Medical Center
Jugendliche, die an ADHS leiden, können eine eingeschränkte Fahrleistung haben.
Die Forscher möchten die Unterschiede in der Fahrleistung bei jungen Erwachsenen (Alter: 15–18 Jahre) mit ADHS anhand eines Fahrsimulators und einer Sitzdruckkartierung mit und ohne Methylphenidat-Medikamente überprüfen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Jugendliche mit ADHS, die mit einem der in Israel verwendeten Methylphenidat-Medikamente (Ritalin, Ritalin SR, Concerta, Ritalin LA) behandelt werden, werden mithilfe eines Fahrsimulators und einer Sitzdruckkartierung in zwei Stufen getestet: 1. wenn sie das einnehmen Medikamente, die sie täglich einnehmen, um ADHS zu kontrollieren, und: 2. ohne Medikamente (nach 4-tägiger Auswaschphase).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Petah-Tikva, Israel
- Cohen Herman Avner
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
30 Jugendliche im Alter von 15 bis 18 Jahren, bei denen ADHS diagnostiziert wurde und die mit einem in Israel verwendeten Methylphenidat-Medikament behandelt werden. 30 Jugendliche im Alter von 15 bis 18 Jahren ohne ADHS bilden die Kontrollgruppe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 15–18 Jahre. Er leidet an ADHS und wird vor Erhalt des Führerscheins mit Methylphenidat behandelt
Ausschlusskriterien:
- jedes andere neurologische oder psychiatrische Problem in Behandlung oder Investition Jugendliche mit Führerschein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Methylphenidat
30 Jugendliche, die mit Methylphenidat behandelt werden, werden den Fahrsimulator und die Sitzdruck-Mapping-Tests an zwei verschiedenen Tagen durchführen: 1. mit ihrer regulären Methylphenidat-Medikation und 2: ohne die Methylphenidat-Medikamente nach einer 4-tägigen Auswaschphase.
Die Ergebnisse werden aufgezeichnet und es werden statistische Tests durchgeführt.
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keine Medikamente
30 Jugendliche: Kontrollgruppe, die nicht an ADHS leiden und keine Methylphenidat-Medikamente haben, werden den Fahrsimulator und die Sitzdruck-Mapping-Tests durchführen.
Die Ergebnisse werden aufgezeichnet und es werden statistische Tests durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: cohen he avner, md, sherute briut clalit
- Studienleiter: razon nava, Dr, Tel Aviv University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hermanadhd
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