- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01179386
Forventning til kørepræstationer hos unge voksne med ADHD vurderet ved hjælp af køresimulator og sædetrykkortlægning
27. august 2011 opdateret af: Meir Medical Center
Unge, der lider af ADHD, kan have nedsat køreevne.
Efterforskerne vil gerne kontrollere forskellene i køreegenskaber hos unge voksne (i alderen: 15-18 år) med ADHD ved at køre simulator og kortlægning af sædetryk med og uden methylphenidat-medicin.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Unge med ADHD, der behandles med en af de methylphenidatmedicin, der er i brug i Israel (Ritalin, Ritalin SR, Concerta, Ritalin LA), vil blive testet ved hjælp af køresimulator og sædetrykkortlægning i 2 trin: 1.når de tager medicin, som de tager hver dag for at kontrollere ADHD og: 2. uden medicin (efter 4 dages udvaskningsperiode).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Petah-Tikva, Israel
- Cohen Herman Avner
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
30 unge i alderen 15-18 år, diagnosticeret som lidende af ADHD og behandlet med en methylphenidat medicin, der bruges i Israel 30 unge i alderen 15-18 år, uden ADHD vil kontrolgruppen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 15-18 år Lider af ADHD behandlet med methylphenidat før du får kørekort
Ekskluderingskriterier:
- ethvert andet neurologisk eller psykiatrisk problem under behandling eller investeringsunge, der har kørekort
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
methylphenidat
30 unge, der behandles med Methylphenidat, vil udføre køresimulator- og sædetrykkortlægningstestene på 2 forskellige dage: 1. med deres almindelige methylphenidatmedicin og 2: uden methylphenidatmedicinen efter en 4 dages udvaskningsperiode.
Resultater vil blive registreret, og statistisk test vil blive udført.
|
|
ingen medicin
30 unge: kontrolgruppe, som ikke lider af ADHD og uden methylphenidat-medicin vil udføre køresimulator- og sædetrykkortlægningstest.
Resultater vil blive registreret, og statistisk test vil blive udført.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: cohen he avner, md, sherute briut clalit
- Studieleder: razon nava, Dr, Tel Aviv University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2010
Først opslået (Skøn)
11. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hermanadhd
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .