- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01179386
Expectativa de desempenho ao dirigir em adultos jovens com TDAH avaliada por simulador de direção e mapeamento de pressão no assento
27 de agosto de 2011 atualizado por: Meir Medical Center
Adolescentes que sofrem de TDAH podem ter um desempenho de direção prejudicado.
Os investigadores gostariam de verificar as diferenças no desempenho de direção em adultos jovens (com idades entre 15 e 18 anos) com TDAH por meio de simulador de direção e mapeamento da pressão do assento com e sem medicação com metilfenidato.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Adolescentes com TDAH tratados com um dos medicamentos de metilfenidato em uso em Israel (Ritalina, Ritalina SR, Concerta, Ritalina LA) serão testados por simulador de direção e mapeamento de pressão do assento em 2 etapas: 1. quando estiverem tomando o medicação que está tomando todos os dias para controlar o TDAH e: 2. sem medicação (após período de washout de 4 dias).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Petah-Tikva, Israel
- Cohen Herman Avner
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
30 adolescentes de 15 a 18 anos diagnosticados como portadores de TDAH e tratados com um medicamento à base de metilfenidato usado em Israel 30 adolescentes de 15 a 18 anos sem TDAH serão o grupo controle
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 15-18 anos Sofrendo de TDAH tratado com metilfenidato antes de receber a carteira de motorista
Critério de exclusão:
- qualquer outro problema neurológico ou psiquiátrico em tratamento ou investimento em adolescentes que tenham carta de condução
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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metilfenidato
30 adolescentes em tratamento com Metilfenidato realizarão os testes de simulador de direção e mapeamento de pressão do assento, em 2 dias diferentes: 1. com a medicação regular de metilfenidato e 2: sem a medicação metilfenidato após um período de washout de 4 dias.
Os resultados serão registrados e o teste estatístico será realizado.
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sem medicação
30 adolescentes: grupo controle, sem TDAH e sem medicação metilfenidato, realizarão os testes de simulador de direção e mapeamento de pressão no assento.
Os resultados serão registrados e o teste estatístico será realizado.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: cohen he avner, md, sherute briut clalit
- Diretor de estudo: razon nava, Dr, Tel Aviv University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hermanadhd
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