Tloušťka vrstev sítnice u amblyopie
10. srpna 2010 aktualizováno: Samsung Medical Center
Analýza měření optické koherentní tomografie ve spektrální oblasti u tupozrakosti
Účelem této studie je vyšetřit tloušťku vrstvy sítnice u amblyopie.
Přehled studie
Detailní popis
Amblyopie je porucha zraku charakterizovaná snížením zraku, které nelze okamžitě zlepšit refrakční korekcí nebo vysvětlit klinicky stanovenými anatomickými vadami oka nebo zrakové dráhy.
Důkazy pro přímé změny sítnice u očí s amblyopií byly kontroverzní.
Byla vyslovena hypotéza, že amblyopie může ovlivnit postnatální zrání sítnice včetně postnatální redukce gangliových buněk sítnice.
Nicméně, ačkoli některé studie zjistily zvětšenou tloušťku vrstvy nervových vláken sítnice u amblyopických očí, jiné nenalezly žádné významné rozdíly.
Tato studie bude zkoumat tloušťku vrstvy sítnice u amblyopie a porovnat tloušťku vrstvy sítnice mezi amblyopickýma očima a neamblyopickými spoluoči.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů v terciární nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Amblyopie
Kritéria vyloučení:
- Jiné onemocnění sítnice
- Anizometropie
- Neurologické abnormality
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Analýza tloušťky vrstvy sítnice
K analýze tloušťky vrstvy sítnice bude provedena optická koherentní tomografie (bezpečné vyšetření)
|
Optická koherentní tomografie se spektrální doménou bude provedena jednou při zařazení pacientů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka vrstvy sítnice
Časové okno: Jeden měsíc
|
Po zařazení pacienta bude proveden sken optické koherentní tomografie k analýze tloušťky vrstvy sítnice.
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sei Yeul Oh, M.D., Samsung Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009-12-089
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .