- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01179763
Dicke der Netzhautschichten bei Amblyopie
10. August 2010 aktualisiert von: Samsung Medical Center
Analyse von Messungen der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich bei Amblyopie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Dicke der Netzhautschicht bei Amblyopie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Amblyopie ist eine Sehstörung, die durch eine Verringerung des Sehvermögens gekennzeichnet ist, die durch eine Brechungskorrektur nicht sofort verbessert werden kann oder auf klinisch bedingte anatomische Defekte des Auges oder der Sehbahn zurückzuführen ist.
Der Nachweis direkter Netzhautveränderungen bei Augen mit Amblyopie ist umstritten.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Amblyopie die postnatale Reifung der Netzhaut beeinflussen kann, einschließlich der postnatalen Reduktion retinaler Ganglienzellen.
Obwohl in einigen Studien eine erhöhte Dicke der Nervenfaserschicht der Netzhaut bei amblyopen Augen festgestellt wurde, konnten in anderen Studien keine signifikanten Unterschiede festgestellt werden.
In dieser Studie wird die Dicke der Netzhautschicht bei Amblyopie untersucht und die Dicke der Netzhautschicht zwischen amblyopen Augen und nichtamblyopen anderen Augen verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Samsung Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Tertiärkrankenhaus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Amblyopie
Ausschlusskriterien:
- Andere Netzhauterkrankungen
- Anisometropie
- Neurologische Anomalien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Analyse der Netzhautschichtdicke
Zur Analyse der Netzhautschichtdicke wird eine optische Kohärenztomographie durchgeführt (sichere Untersuchung).
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Die optische Kohärenztomographie im Spektralbereich wird einmal durchgeführt, wenn Patienten aufgenommen werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dicke der Netzhautschicht
Zeitfenster: Ein Monat
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Bei der Aufnahme des Patienten wird ein optischer Kohärenztomographie-Scan durchgeführt, um die Dicke der Netzhautschicht zu analysieren.
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Ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sei Yeul Oh, M.D., Samsung Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-12-089
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