- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01179763
Grosor de las capas de la retina en la ambliopía
10 de agosto de 2010 actualizado por: Samsung Medical Center
Análisis de mediciones de tomografía de coherencia óptica de dominio espectral en ambliopía
El propósito de este estudio es examinar el grosor de la capa retiniana en la ambliopía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ambliopía es un trastorno visual caracterizado por una reducción de la visión que no puede mejorarse de inmediato mediante la corrección refractiva ni explicarse por defectos anatómicos del ojo o de la vía visual determinados clínicamente.
La evidencia de cambios retinianos directos en ojos con ambliopía ha sido controvertida.
Se ha planteado la hipótesis de que la ambliopía puede afectar la maduración posnatal de la retina, incluida la reducción posnatal de las células ganglionares de la retina.
Sin embargo, aunque algunos estudios han encontrado un aumento del grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina en ojos ambliopes, otros no han encontrado diferencias significativas.
Este estudio examinará el grosor de la capa retiniana en la ambliopía y comparará el grosor de la capa retiniana entre ojos ambliópicos y ojos contralaterales no ambliópicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes en hospital terciario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambliopía
Criterio de exclusión:
- Otra enfermedad de la retina
- anisometropía
- anomalías neurológicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Análisis del espesor de la capa retinal
Se realizará una tomografía de coherencia óptica para analizar el espesor de la capa retiniana (examen seguro)
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La tomografía de coherencia óptica de dominio espectral se realizará una vez cuando los pacientes estén inscritos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor de la capa retinal
Periodo de tiempo: Un mes
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Se realizará una tomografía de coherencia óptica para analizar el grosor de la capa retiniana, cuando el paciente esté inscrito.
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sei Yeul Oh, M.D., Samsung Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-12-089
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .