- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01179763
Tykkelse af retinale lag i amblyopi
10. august 2010 opdateret af: Samsung Medical Center
Analyse af spektralt domæne optisk kohærenstomografimålinger i amblyopi
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge nethindens lagtykkelse ved amblyopi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Amblyopi er en synsforstyrrelse karakteriseret ved en reduktion af synet, som ikke umiddelbart kan forbedres ved refraktiv korrektion eller skyldes klinisk bestemte anatomiske defekter i øjet eller synsvejen.
Beviser for direkte nethindeforandringer i øjne med amblyopi har været kontroversielle.
Det er blevet antaget, at amblyopi kan påvirke den postnatale modning af nethinden, herunder den postnatale reduktion af retinale ganglieceller.
Men selvom nogle undersøgelser har fundet øget lagtykkelse af nethindenervefiber i amblyopiske øjne, har andre ikke fundet nogen signifikante forskelle.
Denne undersøgelse vil undersøge nethindelagets tykkelse i amblyopi og sammenligne retinallagets tykkelse mellem amblyopiske øjne og ikke-namblyopiske andre øjne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter på tertiært hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Amblyopi
Ekskluderingskriterier:
- Anden nethindesygdom
- Anisometropi
- Neurologiske abnormiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Analyse af nethindens lagtykkelse
Optisk kohærenstomografi vil blive udført for at analysere nethindens lagtykkelse (sikker undersøgelse)
|
Spektralt domæne optisk kohærenstomografi vil blive udført én gang, når patienter er indskrevet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nethindelagets tykkelse
Tidsramme: En måned
|
Optisk kohærenstomografiscanning vil blive udført for at analysere nethindelagets tykkelse, når patienten indskrives.
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sei Yeul Oh, M.D., Samsung Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2010
Først opslået (Skøn)
11. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2010
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-12-089
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .