- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01179763
Verkkokalvon kerrosten paksuus amblyopiassa
tiistai 10. elokuuta 2010 päivittänyt: Samsung Medical Center
Spektrialueen optisen koherenssitomografian mittausten analyysi amblyopiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella verkkokalvon kerroksen paksuutta amblyopiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Amblyopia on näköhäiriö, jolle on tunnusomaista näön heikkeneminen, jota ei voida välittömästi parantaa taittokorjauksella tai jota ei voida selittää kliinisesti määritellyillä silmän tai näköradan anatomisilla vaurioilla.
Todisteet suorista verkkokalvon muutoksista silmissä, joilla on amblyopia, ovat olleet kiistanalaisia.
On oletettu, että amblyopia voi vaikuttaa verkkokalvon synnytyksen jälkeiseen kypsymiseen, mukaan lukien verkkokalvon gangliosolujen postnataalinen väheneminen.
Vaikka joissakin tutkimuksissa on havaittu verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuuden kasvaneen amblyoopisissa silmissä, toiset eivät ole löytäneet merkittäviä eroja.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan verkkokalvon kerroksen paksuutta amblyopiassa ja verrataan verkkokalvon kerroksen paksuutta amblyopian silmien ja muiden silmien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
korkea-asteen sairaalassa olevista potilaista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amblyopia
Poissulkemiskriteerit:
- Muu verkkokalvon sairaus
- Anisometropia
- Neurologiset poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Verkkokalvon kerroksen paksuusanalyysi
Optinen koherenssitomografia tehdään verkkokalvon kerroksen paksuuden analysoimiseksi (turvallinen tutkimus)
|
Spektrialueen optinen koherenssitomografia tehdään kerran, kun potilaat otetaan mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon kerroksen paksuus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Optinen koherenssitomografia tehdään verkkokalvon kerroksen paksuuden analysoimiseksi, kun potilas otetaan mukaan.
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sei Yeul Oh, M.D., Samsung Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-12-089
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .