- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01179763
Tykkelse av netthinnelag i Amblyopia
10. august 2010 oppdatert av: Samsung Medical Center
Analyse av Spectral Domain Optical Coherence Tomography Measurements in Amblyopia
Hensikten med denne studien er å undersøke retinal lagtykkelse ved amblyopi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Amblyopi er en synsforstyrrelse karakterisert ved en reduksjon av synet som ikke umiddelbart kan forbedres ved refraktiv korreksjon eller kan forklares av klinisk bestemte anatomiske defekter i øyet eller synsveien.
Bevis for direkte retinale forandringer i øyne med amblyopi har vært kontroversielle.
Det har vært antatt at amblyopi kan påvirke den postnatale modningen av netthinnen inkludert postnatal reduksjon av retinale ganglionceller.
Men selv om noen studier har funnet økt tykkelse av retinal nervefiber i amblyopiske øyne, har andre ikke funnet noen signifikante forskjeller.
Denne undersøkelsen vil undersøke tykkelsen av netthinnelag ved amblyopi og sammenligne tykkelsen av netthinnelag mellom amblyopiske øyne og ikke-namblyopiske andre øyne.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter på tertiærsykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Amblyopi
Ekskluderingskriterier:
- Annen retinal sykdom
- Anisometropi
- Nevrologiske abnormiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Analyse av netthinnelagtykkelse
Optisk koherenstomografi vil bli utført for å analysere netthinnelagtykkelsen (sikker undersøkelse)
|
Spektralt domene optisk koherenstomografi vil bli utført én gang når pasienter er registrert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Netthinnelagtykkelse
Tidsramme: En måned
|
Optisk koherenstomografi vil bli utført for å analysere retinallagets tykkelse når pasienten er registrert.
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sei Yeul Oh, M.D., Samsung Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2010
Sist bekreftet
1. august 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-12-089
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .