- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01179763
Толщина слоев сетчатки при амблиопии
10 августа 2010 г. обновлено: Samsung Medical Center
Анализ измерений спектральной оптической когерентной томографии при амблиопии
Целью данного исследования является изучение толщины слоя сетчатки при амблиопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Амблиопия — это расстройство зрения, характеризующееся снижением зрения, которое не может быть немедленно улучшено рефракционной коррекцией или объясняется клинически определяемыми анатомическими дефектами глаза или зрительного пути.
Доказательства прямых изменений сетчатки в глазах с амблиопией противоречивы.
Было высказано предположение, что амблиопия может влиять на постнатальное созревание сетчатки, включая постнатальное сокращение ганглиозных клеток сетчатки.
Однако, хотя некоторые исследования обнаружили увеличение толщины слоя нервных волокон сетчатки в глазах с амблиопией, другие не обнаружили существенных различий.
В этом исследовании исследуется толщина слоя сетчатки при амблиопии и сравнивается толщина слоя сетчатки между глазами с амблиопией и другими глазами без амблиопии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты в третьей больнице
Описание
Критерии включения:
- амблиопия
Критерий исключения:
- Другие заболевания сетчатки
- Анизометропия
- Неврологические аномалии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анализ толщины слоя сетчатки
Будет проведена оптическая когерентная томография для анализа толщины слоя сетчатки (безопасное обследование)
|
Спектральная оптическая когерентная томография будет проводиться один раз при регистрации пациентов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина слоя сетчатки
Временное ограничение: Один месяц
|
Оптическая когерентная томография будет проводиться для анализа толщины слоя сетчатки, когда пациент будет включен в исследование.
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sei Yeul Oh, M.D., Samsung Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-12-089
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .