- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01179763
Grubość warstw siatkówki w niedowidzeniu
10 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Analiza pomiarów widmowej optycznej koherentnej tomografii domeny w niedowidzeniu
Celem pracy jest zbadanie grubości warstwy siatkówki w niedowidzeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Amblyopia to zaburzenie widzenia charakteryzujące się pogorszeniem widzenia, którego nie można natychmiast poprawić za pomocą korekcji refrakcji lub którego nie można wytłumaczyć klinicznie stwierdzonymi wadami anatomicznymi oka lub drogi wzrokowej.
Dowody na bezpośrednie zmiany siatkówki w oczach z niedowidzeniem były kontrowersyjne.
Postawiono hipotezę, że niedowidzenie może wpływać na dojrzewanie siatkówki po urodzeniu, w tym na poporodową redukcję komórek zwojowych siatkówki.
Jednakże, chociaż niektóre badania wykazały zwiększoną grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki w oczach niedowidzących, inne nie wykazały znaczących różnic.
Ta sutdy zbada grubość warstwy siatkówki w przypadku niedowidzenia i porówna grubość warstwy siatkówki między oczami niedowidzącymi i innymi oczami niewidzącymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów w szpitalu trzeciego stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedowidzenie
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby siatkówki
- anizometropia
- Nieprawidłowości neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Analiza grubości warstwy siatkówki
Przeprowadzona zostanie optyczna tomografia koherentna w celu analizy grubości warstwy siatkówki (badanie bezpieczne)
|
Optyczna koherentna tomografia domeny spektralnej zostanie przeprowadzona raz, gdy pacjenci zostaną włączeni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość warstwy siatkówki
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Badanie tomografii optycznej koherencji zostanie przeprowadzone w celu analizy grubości warstwy siatkówki, gdy pacjent zostanie włączony.
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sei Yeul Oh, M.D., Samsung Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-12-089
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .