- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01179763
Spessore degli strati retinici nell'ambliopia
10 agosto 2010 aggiornato da: Samsung Medical Center
Analisi delle misurazioni della tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale nell'ambliopia
Lo scopo di questo studio è esaminare lo spessore dello strato retinico nell'ambliopia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'ambliopia è un disturbo visivo caratterizzato da una riduzione della vista che non può essere immediatamente migliorata mediante correzione refrattiva o spiegata da difetti anatomici clinicamente determinati dell'occhio o del percorso visivo.
Le prove di cambiamenti retinici diretti negli occhi con ambliopia sono state controverse.
È stato ipotizzato che l'ambliopia possa influenzare la maturazione postnatale della retina, compresa la riduzione postnatale delle cellule gangliari della retina.
Tuttavia, sebbene alcuni studi abbiano riscontrato un aumento dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche negli occhi ambliopici, altri non hanno riscontrato differenze significative.
Questo studio esaminerà lo spessore dello strato retinico nell'ambliopia e confronterà lo spessore dello strato retinico tra occhi ambliopici e altri occhi non ambliopici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti in ospedale terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambliopia
Criteri di esclusione:
- Altre malattie della retina
- Anisometropia
- Anomalie neurologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Analisi dello spessore dello strato retinico
Verrà condotta una tomografia a coerenza ottica per analizzare lo spessore dello strato retinico (esame sicuro)
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La tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale verrà condotta una volta quando i pazienti vengono arruolati.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore dello strato retinico
Lasso di tempo: Un mese
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La scansione della tomografia a coerenza ottica sarà condotta per analizzare lo spessore dello strato retinico, quando il paziente viene arruolato.
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Un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sei Yeul Oh, M.D., Samsung Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-12-089
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