Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dietárních potřeb bílkovin u starších žen

16. ledna 2013 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University

Účelem této studie je vyhodnotit požadavky na bílkoviny ve stravě u starších žen ve věku 80 let a starších pomocí techniky indikátorové oxidace aminokyselin.

Hypotéza k testování: Potřeba bílkovin u starších žen je vyšší než odhadovaná průměrná potřeba 0,66 g∙kg-1∙d-1 bílkovin. Doporučený příjem bílkovin pro starší ženy je vyšší než doporučená dietní dávka 0,80 g∙kg-1∙d-1 bílkovin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V současné době probíhá značná diskuse o přesnosti odhadovaného průměrného požadavku (EAR) a doporučeného dietního příspěvku (RDA) pro starší lidi. K dispozici jsou velmi omezené údaje získané od starších jedinců, které podporují předpoklad, že věk neovlivňuje potřebu bílkovin. Stávající metoda, jako je dusíková bilance, má svá vlastní omezení, která ji zmenšují od toho, aby byla považována za referenční metodu. Technika oxidace indikátorů aminokyselin se objevuje jako alternativní metoda měření potřeby bílkovin ve stravě. Je přesnější a méně náročná. Současná studie bude poprvé, kdy se tato technika použije u starších dospělých, a poskytne důležitý základ pro výzkum geriatrické výživy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • W Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Purdue University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

80 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy Věkové rozmezí: 80 let a starší Body mass index mezi 22-30 Váha stabilní 4,5 kg přírůstek nebo ztráta hmotnosti za posledních 6 měsíců Nekuřačka za posledních 6 měsíců Ambulantní klinicky normální krevní profily do 10 % klinické normálnosti. Žádné nemoci nebo neužívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin nebo energie, Ochotu a schopnost konzumovat poskytnuté jídlo a nealergii na fenylalanin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věkové rozmezí: 80 let a více
  • Index tělesné hmotnosti mezi 22-30
  • Váha stabilní 4,5 kg nárůst nebo úbytek hmotnosti za posledních 6 měsíců
  • Zákaz kouření v posledních 6 měsících
  • Ambulantní
  • Klinicky normální krevní profily v rozmezí 10 % klinického normálu.
  • Žádné nemoci nebo neužívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin nebo energie,
  • Ochota a schopnost konzumovat poskytnuté jídlo a nealergická na fenylalanin
  • Kontinent, silná kontrola močového měchýře

Kritéria vyloučení:

  • Mužský,
  • přibral nebo ztratil více než 4,5 kg tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců,
  • Neambulantní (tj. upoutaný na lůžko, upoutaný na invalidní vozík),
  • Klinicky abnormální krevní profily identifikované naším studijním lékařem Arthurem Rosenem, MD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jednoramenné provedení
V současné době probíhá značná diskuse o přesnosti odhadovaného průměrného požadavku (EAR) a doporučeného dietního příspěvku (RDA) pro starší lidi. K dispozici jsou velmi omezené údaje získané od starších jedinců, které podporují předpoklad, že věk neovlivňuje potřebu bílkovin. Stávající metoda, jako je dusíková bilance, má svá vlastní omezení, která ji zmenšují od toho, aby byla považována za referenční metodu. Technika oxidace indikátorů aminokyselin se objevuje jako alternativní metoda měření potřeby bílkovin ve stravě. Je přesnější a méně náročná. Současná studie bude poprvé, kdy se tato technika použije u starších dospělých, a poskytne důležitý základ pro výzkum geriatrické výživy.
V 7 testovacích dnech bude náhodně testováno sedm hladin bílkovin ve stravě: 0,10, 0,30, 0,60, 0,90, 1,2, 1,5 a 1,8 g∙kg-1∙d-1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
potřeba bílkovin ve stravě u starších žen
Časové okno: 3 měsíce
Potřeba bílkovin ve stravě je hodnocena rozdílnou odpovědí subjektů na různý příjem bílkovin ve stravě
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1001008857
  • UL1RR025761 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dietní kontrola

3
Předplatit