Avaliação das necessidades dietéticas de proteína de mulheres mais velhas
16 de janeiro de 2013 atualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
O objetivo deste estudo é avaliar as necessidades dietéticas de proteína em mulheres idosas com 80 anos ou mais usando a técnica de oxidação de aminoácidos indicadores.
Hipótese a ser testada: A exigência de proteína para mulheres idosas é superior à exigência média estimada de 0,66 g∙kg-1∙d-1 de proteína. A ingestão proteica recomendada para mulheres idosas é superior à ingestão dietética recomendada de 0,80 g∙kg-1∙d-1 de proteína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, há um debate considerável sobre a precisão da necessidade média estimada (EAR) e da ingestão alimentar recomendada (RDA) para pessoas idosas.
Dados muito limitados obtidos de indivíduos mais velhos estão disponíveis para apoiar a suposição de que a idade não afeta a necessidade de proteína.
O método existente, como o balanço de nitrogênio, tem limitações inerentes que o impedem de ser considerado um método de referência.
A técnica de oxidação de aminoácidos indicadores está emergindo como um método alternativo para medir a necessidade de proteína na dieta.
É mais preciso e menos exigente.
O estudo atual será a primeira vez que esta técnica será usada com adultos idosos e fornecerá uma base importante para a pesquisa em nutrição geriátrica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Indiana
-
W Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
80 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Feminino Faixa etária: 80 anos ou mais Índice de massa corporal entre 22-30 Peso estável Ganho ou perda de peso de 4,5 kg nos últimos 6 meses Não fumante nos últimos 6 meses Ambulatorial Perfis sanguíneos clinicamente normais dentro de 10% da normalidade clínica.
Ausência de doenças ou não uso de medicamentos conhecidos por influenciar o metabolismo de proteínas ou energia, Vontade e capacidade de consumir alimentos fornecidos e não alérgico a fenilalanina
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Faixa etária: 80 anos ou mais
- Índice de massa corporal entre 22-30
- Peso estável Ganho ou perda de peso de 4,5 kg nos últimos 6 meses
- Não fumar nos últimos 6 meses
- Ambulatorial
- Perfis sanguíneos clinicamente normais dentro de 10% do normalc clínico.
- Sem doenças ou sem tomar medicamentos conhecidos por influenciar o metabolismo de proteínas ou energia,
- Vontade e capacidade de consumir alimentos fornecidos e não alérgicos à fenilalanina
- Continente, forte controle da bexiga
Critério de exclusão:
- Macho,
- Ganhou ou perdeu mais de 4,5 kg de peso corporal nos últimos 6 meses,
- Não ambulatório (ou seja, acamado, em cadeira de rodas),
- Perfis sanguíneos clinicamente anormais, identificados pelo médico do estudo, Arthur Rosen, MD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Projeto de braço único
Atualmente, há um debate considerável sobre a precisão da necessidade média estimada (EAR) e da ingestão alimentar recomendada (RDA) para pessoas idosas.
Dados muito limitados obtidos de indivíduos mais velhos estão disponíveis para apoiar a suposição de que a idade não afeta a necessidade de proteína.
O método existente, como o balanço de nitrogênio, tem limitações inerentes que o impedem de ser considerado um método de referência.
A técnica de oxidação de aminoácidos indicadores está emergindo como um método alternativo para medir a necessidade de proteína na dieta.
É mais preciso e menos exigente.
O estudo atual será a primeira vez que esta técnica será usada com adultos idosos e fornecerá uma base importante para a pesquisa em nutrição geriátrica
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Sete níveis de proteína dietética serão testados aleatoriamente nos 7 dias de teste: 0,10, 0,30, 0,60, 0,90, 1,2, 1,5 e 1,8 g∙kg-1∙d-1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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necessidade de proteína dietética em mulheres mais velhas
Prazo: 3 meses
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A exigência de proteína dietética é avaliada pela resposta diferencial dos indivíduos a diferentes ingestão de proteína dietética
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1001008857
- UL1RR025761 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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