Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка потребностей пожилых женщин в пищевом белке

16 января 2013 г. обновлено: Wayne Campbell, Purdue University

Целью данного исследования является оценка потребности в пищевом белке у пожилых женщин в возрасте 80 лет и старше с использованием индикаторного метода окисления аминокислот.

Гипотеза, подлежащая проверке: потребность в белке для пожилых женщин выше расчетной средней потребности белка в 0,66 г∙кг-1∙день-1. Рекомендуемое потребление белка для пожилых женщин превышает рекомендуемую диетическую норму в 0,80 г∙кг-1∙д-1 белка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время ведутся серьезные споры относительно точности расчетной средней потребности (EAR) и рекомендуемой диетической нормы (RDA) для пожилых людей. Имеются очень ограниченные данные, полученные от пожилых людей, подтверждающие предположение о том, что возраст не влияет на потребность в белке. Существующий метод, такой как баланс азота, имеет присущие ему ограничения, которые не позволяют считать его эталонным методом. Метод индикаторного окисления аминокислот становится альтернативным методом измерения потребности в пищевом белке. Он более точен и менее требователен. Нынешнее исследование будет первым случаем, когда этот метод будет использоваться с пожилыми людьми, и послужит важной основой для исследований в области гериатрического питания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

80 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины Возрастной диапазон: 80 лет и старше Индекс массы тела от 22 до 30 Стабильный вес Прибавка или потеря веса на 4,5 кг за последние 6 месяцев Не курит в течение последних 6 месяцев Амбулаторно Клинически нормальные профили крови в пределах 10% от клинической нормы. Отсутствие заболеваний или отказ от приема лекарств, которые, как известно, влияют на белковый или энергетический обмен, Готовность и способность потреблять предоставленную пищу и отсутствие аллергии на фенилаланин

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Возрастной диапазон: 80 лет и старше
  • Индекс массы тела между 22-30
  • Стабильный вес Прибавка или потеря веса на 4,5 кг за последние 6 месяцев
  • Не курить в течение последних 6 месяцев
  • Амбулаторный
  • Клинически нормальные профили крови в пределах 10% от клинической нормыc.
  • Отсутствие заболеваний или отказ от приема лекарств, влияющих на белковый или энергетический обмен,
  • Готовность и способность потреблять предоставленную пищу и отсутствие аллергии на фенилаланин
  • Континент, сильный контроль мочевого пузыря

Критерий исключения:

  • Мужской,
  • Прибавка или потеря массы тела более 4,5 кг за последние 6 месяцев,
  • Неамбулаторный (т. прикован к постели, инвалидной коляске),
  • Клинически аномальные профили крови, выявленные нашим врачом-исследователем Артуром Розеном, доктором медицины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Одноплечий дизайн
В настоящее время ведутся серьезные споры относительно точности расчетной средней потребности (EAR) и рекомендуемой диетической нормы (RDA) для пожилых людей. Имеются очень ограниченные данные, полученные от пожилых людей, подтверждающие предположение о том, что возраст не влияет на потребность в белке. Существующий метод, такой как баланс азота, имеет присущие ему ограничения, которые не позволяют считать его эталонным методом. Метод индикаторного окисления аминокислот становится альтернативным методом измерения потребности в пищевом белке. Он более точен и менее требователен. Нынешнее исследование будет первым случаем, когда этот метод будет использоваться с пожилыми людьми, и послужит важной основой для исследований в области гериатрического питания.
Диетическая добавка: диетический контроль
В течение 7 дней тестирования случайным образом будут проверены семь уровней белка в рационе: 0,10, 0,30, 0,60, 0,90, 1,2, 1,5 и 1,8 г∙кг-1∙день-1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребность в белке у пожилых женщин
Временное ограничение: 3 месяца
Потребность в пищевом белке оценивается по дифференциальной реакции субъектов на различное потребление пищевого белка.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Purdue University

Соавторы

National Center for Research Resources (NCRR)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1001008857
  • UL1RR025761 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования диетический контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться