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Evaluación de las necesidades dietéticas de proteínas de las mujeres mayores

16 de enero de 2013 actualizado por: Wayne Campbell, Purdue University

El propósito de este estudio es evaluar los requerimientos de proteínas en la dieta en mujeres mayores de 80 años utilizando la técnica de oxidación de aminoácidos indicadores.

Hipótesis a probar: El requerimiento de proteína para mujeres adultas mayores es superior al requerimiento promedio estimado de 0,66 g∙kg-1∙d-1 de proteína. La ingesta de proteínas recomendada para mujeres de edad avanzada es superior a la ingesta dietética recomendada de 0,80 g∙kg-1∙d-1 de proteína.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Actualmente existe un debate considerable sobre la precisión del requerimiento promedio estimado (EAR) y la cantidad diaria recomendada (RDA) para las personas mayores. Se dispone de datos muy limitados obtenidos de personas mayores para respaldar la suposición de que la edad no afecta el requerimiento de proteínas. El método existente como el balance de nitrógeno tiene limitaciones inherentes que le impiden ser considerado un método de referencia. La técnica de oxidación de aminoácidos indicadores está emergiendo como un método alternativo para medir el requerimiento de proteínas en la dieta. Es más preciso y menos exigente. El estudio actual será la primera vez que se utilice esta técnica con adultos mayores y proporcionará una base importante para la investigación en nutrición geriátrica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • W Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

80 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres Rango de edad: 80 años y más Índice de masa corporal entre 22 y 30 Peso estable 4,5 kg de aumento o pérdida de peso en los últimos 6 meses No fumar en los últimos 6 meses Ambulatorio Perfiles sanguíneos clínicamente normales dentro del 10 % de la normalidad clínica. No tener enfermedades o no tomar medicamentos que influyan en el metabolismo de las proteínas o la energía Voluntad y capacidad para consumir los alimentos proporcionados y no ser alérgico a la fenilalanina

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Rango de edad: 80 años y más
  • Índice de masa corporal entre 22-30
  • Peso estable Aumento o pérdida de peso de 4,5 kg en los últimos 6 meses
  • No fumar en los últimos 6 meses
  • Ambulatorio
  • Perfiles sanguíneos clínicamente normales dentro del 10% de la normalidad clínicac.
  • No tener enfermedades o no tomar medicamentos que influyan en el metabolismo de las proteínas o la energía.
  • Voluntad y capacidad para consumir los alimentos proporcionados y no alérgicos a la fenilalanina.
  • Continente, fuerte control de la vejiga

Criterio de exclusión:

  • Masculino,
  • Ganó o perdió más de 4,5 kg de peso corporal en los últimos 6 meses,
  • No ambulatorio (es decir, postrado en cama, en silla de ruedas),
  • Perfiles sanguíneos clínicamente anormales identificados por nuestro médico del estudio, Arthur Rosen, MD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diseño de un solo brazo
Actualmente existe un debate considerable sobre la precisión del requerimiento promedio estimado (EAR) y la cantidad diaria recomendada (RDA) para las personas mayores. Se dispone de datos muy limitados obtenidos de personas mayores para respaldar la suposición de que la edad no afecta el requerimiento de proteínas. El método existente como el balance de nitrógeno tiene limitaciones inherentes que le impiden ser considerado un método de referencia. La técnica de oxidación de aminoácidos indicadores está emergiendo como un método alternativo para medir el requerimiento de proteínas en la dieta. Es más preciso y menos exigente. El estudio actual será la primera vez que se utilice esta técnica con adultos mayores y proporcionará una base importante para la investigación en nutrición geriátrica.
Suplemento dietético: control dietético
Se probarán siete niveles de proteína en la dieta al azar en los 7 días de prueba: 0.10, 0.30, 0.60, 0.90, 1.2, 1.5 y 1.8 g∙kg-1∙d-1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
requerimiento de proteína dietética en mujeres mayores
Periodo de tiempo: 3 meses
El requerimiento de proteínas en la dieta se evalúa por la respuesta diferencial de los sujetos a diferentes ingestas de proteínas en la dieta.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Purdue University

Colaboradores

National Center for Research Resources (NCRR)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1001008857
  • UL1RR025761 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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