Ocena zapotrzebowania na białko w diecie starszych kobiet
16 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Wayne Campbell, Purdue University
Celem tego badania jest ocena zapotrzebowania na białko dietetyczne u starszych kobiet w wieku 80 lat i starszych przy użyciu techniki utleniania aminokwasów wskaźnikowych.
Hipoteza do sprawdzenia: Zapotrzebowanie na białko starszych kobiet jest wyższe niż szacunkowe średnie zapotrzebowanie na białko 0,66 g∙kg-1∙d-1. Zalecane spożycie białka dla kobiet w podeszłym wieku jest wyższe niż zalecane spożycie białka w diecie wynoszące 0,80 g∙kg-1∙d-1.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie toczy się poważna debata dotycząca dokładności szacowanego średniego zapotrzebowania (EAR) i zalecanej diety (RDA) dla osób starszych.
Dostępne są bardzo ograniczone dane uzyskane od osób starszych na poparcie założenia, że wiek nie wpływa na zapotrzebowanie na białko.
Istniejąca metoda, taka jak bilans azotowy, ma nieodłączne ograniczenia, które sprawiają, że nie można jej uznać za metodę referencyjną.
Technika utleniania aminokwasów wskaźnikowych staje się alternatywną metodą pomiaru zapotrzebowania na białko w diecie.
Jest dokładniejszy i mniej wymagający.
Obecne badanie będzie pierwszym zastosowaniem tej techniki u osób starszych i zapewni ważną podstawę badań nad żywieniem geriatrycznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
W Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
80 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobieta Przedział wiekowy: 80 lat i więcej Wskaźnik masy ciała 22-30 Stabilna waga 4,5 kg przyrost lub utrata masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy Niepalenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy Ambulatoryjny Klinicznie prawidłowy profil krwi w granicach 10% klinicznej normy.
Brak chorób lub nieprzyjmowanie leków wpływających na metabolizm białek lub energii Chęć i zdolność do spożywania posiłków pod warunkiem, brak uczulenia na fenyloalaninę
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Przedział wiekowy: 80 lat i więcej
- Wskaźnik masy ciała między 22-30
- Stabilna masa ciała Przyrost lub utrata masy ciała o 4,5 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Niepalący w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ambulatoryjny
- Klinicznie prawidłowe profile krwi w granicach 10% normy klinicznejc.
- Brak chorób lub nieprzyjmowanie leków wpływających na metabolizm białek lub energii,
- Chęć i umiejętność spożywania pokarmu pod warunkiem, że nie jest się uczulonym na fenyloalaninę
- Kontynentalna, silna kontrola pęcherza
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna,
- Przytyłeś lub schudłeś więcej niż 4,5 kg masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- nie chodzący (tj. przykuty do łóżka, poruszający się na wózku inwalidzkim),
- Klinicznie nieprawidłowe profile krwi zidentyfikowane przez naszego lekarza prowadzącego badanie, Arthura Rosena, MD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Konstrukcja jednoramienna
Obecnie toczy się poważna debata dotycząca dokładności szacowanego średniego zapotrzebowania (EAR) i zalecanej diety (RDA) dla osób starszych.
Dostępne są bardzo ograniczone dane uzyskane od osób starszych na poparcie założenia, że wiek nie wpływa na zapotrzebowanie na białko.
Istniejąca metoda, taka jak bilans azotowy, ma nieodłączne ograniczenia, które sprawiają, że nie można jej uznać za metodę referencyjną.
Technika utleniania aminokwasów wskaźnikowych staje się alternatywną metodą pomiaru zapotrzebowania na białko w diecie.
Jest dokładniejszy i mniej wymagający.
Obecne badanie będzie pierwszym zastosowaniem tej techniki u osób starszych i zapewni ważną podstawę badań nad żywieniem geriatrycznym
|
Siedem poziomów białka w diecie zostanie przetestowanych losowo w ciągu 7 dni testowych: 0,10, 0,30, 0,60, 0,90, 1,2, 1,5 i 1,8 g∙kg-1∙d-1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapotrzebowanie na białko w diecie u starszych kobiet
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zapotrzebowanie na białko w diecie ocenia się na podstawie zróżnicowanej odpowiedzi badanych na różne spożycie białka w diecie
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1001008857
- UL1RR025761 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .