Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af kostproteinbehov hos ældre kvinder

16. januar 2013 opdateret af: Wayne Campbell, Purdue University

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kostens proteinbehov hos ældre kvinder i alderen 80 år og ældre ved hjælp af indikator-aminosyreoxidationsteknikken.

Hypotese, der skal testes: Proteinbehovet for ældre kvinder er højere end det estimerede gennemsnitlige behov på 0,66 g∙kg-1∙d-1 protein. Det anbefalede proteinindtag for ældre kvinder er højere end det anbefalede kosttilskud på 0,80 g∙kg-1∙d-1 protein.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er i øjeblikket en betydelig debat om nøjagtigheden af ​​det estimerede gennemsnitsbehov (EAR) og det anbefalede kosttilskud (RDA) for ældre mennesker. Meget begrænsede data opnået fra ældre individer er tilgængelige for at understøtte antagelsen om, at alder ikke påvirker proteinbehovet. Eksisterende metode som nitrogenbalance har iboende begrænsninger, der mindsker den fra at blive betragtet som en referencemetode. Indikator aminosyre oxidationsteknik er ved at dukke op som en alternativ metode til at måle kostens proteinbehov. Det er mere præcist og mindre krævende. Den nuværende undersøgelse vil være første gang, denne teknik bruges med ældre voksne og vil udgøre et vigtigt grundlag for geriatrisk ernæringsforskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • W Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

80 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder Aldersinterval: 80 år og ældre Body mass index mellem 22-30 Vægtstabil 4,5 kg vægtøgning eller -tab inden for de sidste 6 måneder. Ikke-ryger inden for de sidste 6 måneder Ambulant Klinisk normale blodprofiler inden for 10 % af klinisk normalitet. Ingen sygdomme eller ikke at tage medicin, der vides at påvirke protein- eller energimetabolismen, vilje og evne til at indtage mad, der leveres og ikke allergisk over for phenylalanin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Aldersgruppe: 80 år og ældre
  • Body mass index mellem 22-30
  • Vægtstabil 4,5 kg vægtøgning eller -tab inden for de sidste 6 måneder
  • Ikke-ryger inden for de sidste 6 måneder
  • Ambulant
  • Klinisk normale blodprofiler inden for 10 % af klinisk normalc.
  • Ingen sygdomme eller ikke at tage medicin, der vides at påvirke protein- eller energistofskiftet,
  • Vilje og evne til at indtage mad, der leveres og ikke allergisk over for phenylalanin
  • Kontinent, stærk blærekontrol

Ekskluderingskriterier:

  • Han,
  • Taget på eller tabt mere end 4,5 kg kropsvægt inden for de sidste 6 måneder,
  • Ikke-ambulerende (dvs. sengeliggende, kørestolsbundet),
  • Klinisk unormale blodprofiler som identificeret af vores undersøgelseslæge, Arthur Rosen, MD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkeltarms design
Der er i øjeblikket en betydelig debat om nøjagtigheden af ​​det estimerede gennemsnitsbehov (EAR) og det anbefalede kosttilskud (RDA) for ældre mennesker. Meget begrænsede data opnået fra ældre individer er tilgængelige for at understøtte antagelsen om, at alder ikke påvirker proteinbehovet. Eksisterende metode som nitrogenbalance har iboende begrænsninger, der mindsker den fra at blive betragtet som en referencemetode. Indikator aminosyre oxidationsteknik er ved at dukke op som en alternativ metode til at måle kostens proteinbehov. Det er mere præcist og mindre krævende. Den nuværende undersøgelse vil være første gang, denne teknik bruges med ældre voksne og vil udgøre et vigtigt grundlag for geriatrisk ernæringsforskning
Kosttilskud: kostkontrol
Syv kostproteinniveauer vil blive testet tilfældigt på de 7 testdage: 0,10, 0,30, 0,60, 0,90, 1,2, 1,5 og 1,8 g∙kg-1∙d-1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kostproteinbehov hos ældre kvinder
Tidsramme: 3 måneder
Kostproteinbehov vurderes ud fra forsøgspersonernes differentielle respons på forskelligt proteinindtag i kosten
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue University

Samarbejdspartnere

National Center for Research Resources (NCRR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2010

Først opslået (Skøn)

2. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1001008857
  • UL1RR025761 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protein-energi; Uligevægt

Kliniske forsøg med kostkontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner