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Valutazione del fabbisogno proteico dietetico delle donne anziane

16 gennaio 2013 aggiornato da: Wayne Campbell, Purdue University

Lo scopo di questo studio è valutare il fabbisogno proteico dietetico nelle donne anziane di età pari o superiore a 80 anni utilizzando la tecnica dell'ossidazione degli aminoacidi indicatori.

Ipotesi da verificare: il fabbisogno proteico per le donne anziane è superiore al fabbisogno medio stimato di 0,66 g∙kg-1∙d-1 di proteine. L'assunzione proteica raccomandata per le donne anziane è superiore all'apporto dietetico raccomandato di 0,80 g∙kg-1∙d-1 di proteine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente è in corso un dibattito considerevole sull'accuratezza del fabbisogno medio stimato (EAR) e dell'indennità dietetica raccomandata (RDA) per le persone anziane. Sono disponibili dati molto limitati ottenuti da individui più anziani a sostegno dell'ipotesi che l'età non influisca sul fabbisogno proteico. Il metodo esistente come il bilancio dell'azoto ha limitazioni intrinseche che lo riducono dall'essere considerato un metodo di riferimento. La tecnica dell'ossidazione degli aminoacidi indicatori sta emergendo come metodo alternativo per misurare il fabbisogno proteico nella dieta. È più preciso e meno impegnativo. L'attuale studio sarà la prima volta che questa tecnica viene utilizzata con adulti anziani e fornirà una base importante per la ricerca sulla nutrizione geriatrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • W Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
        • Purdue University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

80 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne Fascia di età: 80 anni e più Indice di massa corporea tra 22 e 30 Peso stabile Aumento o perdita di peso di 4,5 kg negli ultimi 6 mesi Non fumatori negli ultimi 6 mesi Ambulatorio Profili ematici clinicamente normali entro il 10% della normalità clinica. Nessuna malattia o non assunzione di farmaci noti per influenzare il metabolismo proteico o energetico, Disponibilità e capacità di consumare il cibo fornito e non allergico alla fenilalanina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Fascia d'età: 80 anni e oltre
  • Indice di massa corporea tra 22-30
  • Peso stabile Aumento o perdita di peso di 4,5 kg negli ultimi 6 mesi
  • Non fumatori negli ultimi 6 mesi
  • Ambulatorio
  • Profili ematici clinicamente normali entro il 10% della normalità clinicac.
  • Nessuna malattia o non assunzione di farmaci noti per influenzare il metabolismo proteico o energetico,
  • Disponibilità e capacità di consumare cibo fornito e non allergico alla fenilalanina
  • Continente, forte controllo della vescica

Criteri di esclusione:

  • Maschio,
  • Hai guadagnato o perso più di 4,5 kg di peso corporeo negli ultimi 6 mesi,
  • Non deambulante (es. costretto a letto, su sedia a rotelle),
  • Profili ematici clinicamente anormali identificati dal nostro medico dello studio, Arthur Rosen, MD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Design a braccio singolo
Attualmente è in corso un dibattito considerevole sull'accuratezza del fabbisogno medio stimato (EAR) e dell'indennità dietetica raccomandata (RDA) per le persone anziane. Sono disponibili dati molto limitati ottenuti da individui più anziani a sostegno dell'ipotesi che l'età non influisca sul fabbisogno proteico. Il metodo esistente come il bilancio dell'azoto ha limitazioni intrinseche che lo riducono dall'essere considerato un metodo di riferimento. La tecnica dell'ossidazione degli aminoacidi indicatori sta emergendo come metodo alternativo per misurare il fabbisogno proteico nella dieta. È più preciso e meno impegnativo. L'attuale studio sarà la prima volta che questa tecnica viene utilizzata con adulti anziani e fornirà una base importante per la ricerca sulla nutrizione geriatrica
Integratore alimentare: controllo dietetico
Sette livelli di proteine ​​alimentari saranno testati in modo casuale nei 7 giorni di test: 0,10, 0,30, 0,60, 0,90, 1,2, 1,5 e 1,8 g∙kg-1∙d-1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fabbisogno proteico dietetico nelle donne anziane
Lasso di tempo: 3 mesi
Il fabbisogno proteico dietetico è valutato dalla risposta differenziale dei soggetti al diverso apporto proteico dietetico
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Collaboratori

National Center for Research Resources (NCRR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1001008857
  • UL1RR025761 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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