Prediction and Prevention of Preeclampsia by First Trimester Ultrasound (Screen-tox)
10. února 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
The purpose of this study is to determine whether the Fetal Medicine Foundation algorithm for individual risk calculation for preeclampsia (PE) and pregnancy induced hypertension (PIH) is suitable to identify women in high risk of developing these diseases in a Norwegian population.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
It has been shown that low dose acetylsalicylic acid (ASA) in pregnancy reduces adverse outcome of pregnancy in women that have high risk of developing preeclampsia (PE).
It is a challenge for the clinician to identify the high risk women.
Doppler blood flow measurements in uterine arteries in second trimester have been shown useful to predict the development of the disease but prophylactic treatment with ASA from this point in pregnancy has not been proven effective.
Fetal Medical Foundation has developed an algorithm that calculates individual risks for PE/ PIH based on Doppler blood flow measurements and anamnestic information.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
602
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7006 Trondheim
- National Center for Fetal Medicine, St Olavs Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pregnant women
Popis
Inclusion Criteria:
- Pregnant
- Nulliparous
- Para 1+ with previous preeclampsia or gestational hypertension
- last menstrual period (LMP) pregnancy length at inclusion < 13 weeks
- Residence in Trondheim + 8 surrounding municipalities
Exclusion Criteria:
- Pregnancy length > 13+6 weeks (CRL > 85 mm)
- Twins
- Missed abortion
- Fetal anomaly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Development of preeclampsia
Časové okno: september 2012
|
september 2012
|
|
Onset time of preeclampsia
Časové okno: September 2012
|
September 2012
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Gestational age at delivery
Časové okno: September 2012
|
September 2012
|
|
Number of induction of deliveries due to preeclampsia
Časové okno: September 2010
|
September 2010
|
|
Number of instrumental deliveries due to preeclampsia
Časové okno: September 2012
|
September 2012
|
|
Perinatal morbidity
Časové okno: September 2012
|
September 2012
|
|
Maternal morbidity
Časové okno: September 2012
|
September 2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ragnhild B Skraastad, Cand Med, LBK, NTNU, National Center for Fetal Medicine
- Ředitel studie: Kjell Aa Salvesen, Dr Med, LBK, NTNU, National Center for Fetal Medicine
- Ředitel studie: Harm-Gerd K Blaas, Dr Med, LBK, NTNU, National Center for Fetal Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Skrastad RB, Hov GG, Blaas HG, Romundstad PR, Salvesen KA. Risk assessment for preeclampsia in nulliparous women at 11-13 weeks gestational age: prospective evaluation of two algorithms. BJOG. 2015 Dec;122(13):1781-8. doi: 10.1111/1471-0528.13194. Epub 2014 Dec 4.
- Skrastad RB, Hov GG, Blaas HG, Romundstad PR, Salvesen KA. A prospective study of screening for hypertensive disorders of pregnancy at 11-13 weeks in a Scandinavian population. Acta Obstet Gynecol Scand. 2014 Dec;93(12):1238-47. doi: 10.1111/aogs.12479. Epub 2014 Sep 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
6. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EUDRACTNUMMER 2009-017833-23
- 2009-017833-23 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .