Prediction and Prevention of Preeclampsia by First Trimester Ultrasound (Screen-tox)
perjantai 10. helmikuuta 2017 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
The purpose of this study is to determine whether the Fetal Medicine Foundation algorithm for individual risk calculation for preeclampsia (PE) and pregnancy induced hypertension (PIH) is suitable to identify women in high risk of developing these diseases in a Norwegian population.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
It has been shown that low dose acetylsalicylic acid (ASA) in pregnancy reduces adverse outcome of pregnancy in women that have high risk of developing preeclampsia (PE).
It is a challenge for the clinician to identify the high risk women.
Doppler blood flow measurements in uterine arteries in second trimester have been shown useful to predict the development of the disease but prophylactic treatment with ASA from this point in pregnancy has not been proven effective.
Fetal Medical Foundation has developed an algorithm that calculates individual risks for PE/ PIH based on Doppler blood flow measurements and anamnestic information.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
602
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7006 Trondheim
- National Center for Fetal Medicine, St Olavs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pregnant women
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Pregnant
- Nulliparous
- Para 1+ with previous preeclampsia or gestational hypertension
- last menstrual period (LMP) pregnancy length at inclusion < 13 weeks
- Residence in Trondheim + 8 surrounding municipalities
Exclusion Criteria:
- Pregnancy length > 13+6 weeks (CRL > 85 mm)
- Twins
- Missed abortion
- Fetal anomaly
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Development of preeclampsia
Aikaikkuna: september 2012
|
september 2012
|
|
Onset time of preeclampsia
Aikaikkuna: September 2012
|
September 2012
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Gestational age at delivery
Aikaikkuna: September 2012
|
September 2012
|
|
Number of induction of deliveries due to preeclampsia
Aikaikkuna: September 2010
|
September 2010
|
|
Number of instrumental deliveries due to preeclampsia
Aikaikkuna: September 2012
|
September 2012
|
|
Perinatal morbidity
Aikaikkuna: September 2012
|
September 2012
|
|
Maternal morbidity
Aikaikkuna: September 2012
|
September 2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ragnhild B Skraastad, Cand Med, LBK, NTNU, National Center for Fetal Medicine
- Opintojohtaja: Kjell Aa Salvesen, Dr Med, LBK, NTNU, National Center for Fetal Medicine
- Opintojohtaja: Harm-Gerd K Blaas, Dr Med, LBK, NTNU, National Center for Fetal Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Skrastad RB, Hov GG, Blaas HG, Romundstad PR, Salvesen KA. Risk assessment for preeclampsia in nulliparous women at 11-13 weeks gestational age: prospective evaluation of two algorithms. BJOG. 2015 Dec;122(13):1781-8. doi: 10.1111/1471-0528.13194. Epub 2014 Dec 4.
- Skrastad RB, Hov GG, Blaas HG, Romundstad PR, Salvesen KA. A prospective study of screening for hypertensive disorders of pregnancy at 11-13 weeks in a Scandinavian population. Acta Obstet Gynecol Scand. 2014 Dec;93(12):1238-47. doi: 10.1111/aogs.12479. Epub 2014 Sep 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUDRACTNUMMER 2009-017833-23
- 2009-017833-23 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .