Prediction and Prevention of Preeclampsia by First Trimester Ultrasound (Screen-tox)
10 de febrero de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
The purpose of this study is to determine whether the Fetal Medicine Foundation algorithm for individual risk calculation for preeclampsia (PE) and pregnancy induced hypertension (PIH) is suitable to identify women in high risk of developing these diseases in a Norwegian population.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
It has been shown that low dose acetylsalicylic acid (ASA) in pregnancy reduces adverse outcome of pregnancy in women that have high risk of developing preeclampsia (PE).
It is a challenge for the clinician to identify the high risk women.
Doppler blood flow measurements in uterine arteries in second trimester have been shown useful to predict the development of the disease but prophylactic treatment with ASA from this point in pregnancy has not been proven effective.
Fetal Medical Foundation has developed an algorithm that calculates individual risks for PE/ PIH based on Doppler blood flow measurements and anamnestic information.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
602
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega, 7006 Trondheim
- National Center for Fetal Medicine, St Olavs Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pregnant women
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pregnant
- Nulliparous
- Para 1+ with previous preeclampsia or gestational hypertension
- last menstrual period (LMP) pregnancy length at inclusion < 13 weeks
- Residence in Trondheim + 8 surrounding municipalities
Exclusion Criteria:
- Pregnancy length > 13+6 weeks (CRL > 85 mm)
- Twins
- Missed abortion
- Fetal anomaly
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Development of preeclampsia
Periodo de tiempo: september 2012
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september 2012
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Onset time of preeclampsia
Periodo de tiempo: September 2012
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September 2012
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Gestational age at delivery
Periodo de tiempo: September 2012
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September 2012
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Number of induction of deliveries due to preeclampsia
Periodo de tiempo: September 2010
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September 2010
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Number of instrumental deliveries due to preeclampsia
Periodo de tiempo: September 2012
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September 2012
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Perinatal morbidity
Periodo de tiempo: September 2012
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September 2012
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Maternal morbidity
Periodo de tiempo: September 2012
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September 2012
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ragnhild B Skraastad, Cand Med, LBK, NTNU, National Center for Fetal Medicine
- Director de estudio: Kjell Aa Salvesen, Dr Med, LBK, NTNU, National Center for Fetal Medicine
- Director de estudio: Harm-Gerd K Blaas, Dr Med, LBK, NTNU, National Center for Fetal Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Skrastad RB, Hov GG, Blaas HG, Romundstad PR, Salvesen KA. Risk assessment for preeclampsia in nulliparous women at 11-13 weeks gestational age: prospective evaluation of two algorithms. BJOG. 2015 Dec;122(13):1781-8. doi: 10.1111/1471-0528.13194. Epub 2014 Dec 4.
- Skrastad RB, Hov GG, Blaas HG, Romundstad PR, Salvesen KA. A prospective study of screening for hypertensive disorders of pregnancy at 11-13 weeks in a Scandinavian population. Acta Obstet Gynecol Scand. 2014 Dec;93(12):1238-47. doi: 10.1111/aogs.12479. Epub 2014 Sep 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EUDRACTNUMMER 2009-017833-23
- 2009-017833-23 (Número EudraCT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .