- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01198093
Clinical Research Center for Dementia of South Korea (CREDOS)(or CRCD) (CREDOS)
26. září 2012 aktualizováno: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Clinical Research Center for Dementia of South Korea (CREDOS)
The objective of this study is to present evidence-based medicine for development of clinical practice guideline through prospective study of Alzheimer's disease(AD) and mild cognitive impairment(MCI) in korea
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
The specific aims of this study is (1) construction & maintenance of cohort for Alzheimer's disease(AD) and mild cognitive impairment(MCI); (2) study of epidemiology, rate of progression, risk factor, prognostic factor; (3) study of biomarker such as neuropsychological assessment, peripheral & CSF markers, neuroimaging(both structural & functional)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Doh K Kim, Ph.D
- Telefonní číslo: 82-2-3410-3582
- E-mail: dohkwan.kim@samsung.com
Studijní místa
-
-
Kangnam-Ku
-
Seoul, Kangnam-Ku, Korejská republika, 135-710
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Doh Kwan Kim, M.D and Ph.D
- Telefonní číslo: 82-2-3410-3582
- E-mail: paulkim@skku.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Patient populatin who is suffering from memory impairment
- Normal subjects matched with age and gender
Popis
Inclusion Criteria:
Alzheimer's disease(AD) and mild cognitive impairment(MCI)will be enrolled in the study.
- the diagnostic criteria of Alzheimer's disease(AD) according to DSM IV or NINCDS -ADRDA
- the diagnostic criteria of mild cognitive impairment(MCI) A. Memory or other cognitive complaint preferably corroborated by an informant B. Objective memory impairment or other cognitive for age and education C. Largely intact general cognitive function D. Essentially preserved ADL E. Not demented
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria are current neurological or other psychiatric disorders, as well as a history of epileptic seizures, substantial brain damage or neurosurgical operation, according to established safety criteria.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doh K KIm, Ph.D, Ministry of Health and Welfare
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee YM, Park JM, Lee BD, Moon E, Jeong HJ, Chung YI, Kim JH, Kim HJ, Mun CW, Kim TH, Kim YH. Gray matter volumes and treatment response of psychotic symptoms to risperidone in antipsychotic-naive Alzheimer's disease patients. J Clin Psychiatry. 2016 Jan;77(1):e8-13. doi: 10.4088/JCP.14m09740.
- Yoon B, Shim YS, Cheong HK, Hong YJ, Lee KS, Park KH, Ahn KJ, Kim DJ, Kim YD, Choi SH, Yang DW. White matter hyperintensities in mild cognitive impairment: clinical impact of location and interaction with lacunes and medial temporal atrophy. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 May-Jun;23(5):e365-72. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.12.040. Epub 2014 Feb 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2005
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005-02-008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .