- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01198093
Clinical Research Center for Dementia of South Korea (CREDOS)(or CRCD) (CREDOS)
26 de septiembre de 2012 actualizado por: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Clinical Research Center for Dementia of South Korea (CREDOS)
The objective of this study is to present evidence-based medicine for development of clinical practice guideline through prospective study of Alzheimer's disease(AD) and mild cognitive impairment(MCI) in korea
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
The specific aims of this study is (1) construction & maintenance of cohort for Alzheimer's disease(AD) and mild cognitive impairment(MCI); (2) study of epidemiology, rate of progression, risk factor, prognostic factor; (3) study of biomarker such as neuropsychological assessment, peripheral & CSF markers, neuroimaging(both structural & functional)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kangnam-Ku
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Seoul, Kangnam-Ku, Corea, república de, 135-710
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
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Contacto:
- Doh Kwan Kim, M.D and Ph.D
- Número de teléfono: 82-2-3410-3582
- Correo electrónico: paulkim@skku.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Patient populatin who is suffering from memory impairment
- Normal subjects matched with age and gender
Descripción
Inclusion Criteria:
Alzheimer's disease(AD) and mild cognitive impairment(MCI)will be enrolled in the study.
- the diagnostic criteria of Alzheimer's disease(AD) according to DSM IV or NINCDS -ADRDA
- the diagnostic criteria of mild cognitive impairment(MCI) A. Memory or other cognitive complaint preferably corroborated by an informant B. Objective memory impairment or other cognitive for age and education C. Largely intact general cognitive function D. Essentially preserved ADL E. Not demented
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria are current neurological or other psychiatric disorders, as well as a history of epileptic seizures, substantial brain damage or neurosurgical operation, according to established safety criteria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Doh K KIm, Ph.D, Ministry of Health and Welfare
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee YM, Park JM, Lee BD, Moon E, Jeong HJ, Chung YI, Kim JH, Kim HJ, Mun CW, Kim TH, Kim YH. Gray matter volumes and treatment response of psychotic symptoms to risperidone in antipsychotic-naive Alzheimer's disease patients. J Clin Psychiatry. 2016 Jan;77(1):e8-13. doi: 10.4088/JCP.14m09740.
- Yoon B, Shim YS, Cheong HK, Hong YJ, Lee KS, Park KH, Ahn KJ, Kim DJ, Kim YD, Choi SH, Yang DW. White matter hyperintensities in mild cognitive impairment: clinical impact of location and interaction with lacunes and medial temporal atrophy. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 May-Jun;23(5):e365-72. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.12.040. Epub 2014 Feb 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005-02-008
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