- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01199666
Připomenutí textové zprávy-odvolání na očkování v raném dětství
24. července 2014 aktualizováno: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
Text 4 Health-Kids: Připomenutí textové zprávy pro očkování v raném dětství
Přestože výzkumníci dosáhli cíle 80% pokrytí u dětí ve věku 19-35 měsíců v rámci primární imunizační série Healthy People 2010, 20 % dětí stále zůstává nedostatečně imunizováno.
Kromě toho přetrvávají oblasti nízkého proočkovanosti a propuknutí onemocnění, kterým lze předejít očkováním.
Připomenutí imunizace se ukázalo být úspěšné, ale bylo omezeno schopností identifikovat a oslovit velké cílové populace v reálném čase, automatizovaným způsobem.
Připomenutí prostřednictvím textových zpráv může nabídnout inovativní příležitost ke zlepšení pokrytí očkováním.
V současnosti vlastní mobilní telefon 91 % Američanů.
Dřívější výzkum našeho týmu naznačuje, že připomenutí pomocí textových zpráv může být účinným nástrojem, který rodičům připomene vakcíny jejich dětí.
V této studii výzkumníci prokážou účinnost přizpůsobených textových zpráv schůzky a připomenutí imunizace spojených s dobře zavedeným a funkčním registrem imunizace, aby se zvýšila míra pokrytí a včasnost sentinelových vakcín MMR a HepA.
Vyšetřovatelé se zaměří na rodiče malých dětí z nedostatečně obsluhované populace, která je primárně latinskoamerická, s nízkým socioekonomickým statusem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2586
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 měsíců až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dítěte od 9 měsíců do 25 měsíců
- Dítě s alespoň jednou návštěvou jednoho ze zúčastněných klinických pracovišť v předchozích 12 měsících
- Číslo mobilního telefonu rodiče zaznamenané v registračním systému
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Připomenutí textových zpráv
|
SMS schůzky a připomenutí imunizace
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: standard péče pro MMR, dopisní upomínka pro Hep A
MMR: automatické připomenutí schůzky po telefonickém hovoru Hep A: odvolání dopisu, automatické připomenutí schůzky po telefonním hovoru
|
SMS schůzky a připomenutí imunizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příjem MMR1
Časové okno: do 13 a 16 měsíců věku
|
do 13 a 16 měsíců věku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Včasnost očkování proti HepA po stažení z trhu
Časové okno: 4, 12, 24 týdnů
|
4, 12, 24 týdnů
|
|
Účast na schůzkách
Časové okno: po domluvě
|
po domluvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Annika Hofstetter, MD PhD MPH, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2010
První zveřejněno (ODHAD)
13. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAAF4263
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Textová zpráva
-
University of RochesterAmerican College of Chest PhysiciansDokončeno
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
University of UlmDokončenoStigma veřejné sebevraždyNěmecko
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); LA CaTS Clinical Research...Dokončeno
-
University of CincinnatiFoundation for Informed Medical Decision MakingDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...DokončenoDiabetes mellitus, typ 2Španělsko
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNeznámýKarcinom děložního čípku | Cervikální dysplazie
-
University of PennsylvaniaDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončeno