- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01199666
Szöveges üzenet – emlékeztető a korai gyermekkori védőoltáshoz
2014. július 24. frissítette: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
Szöveg 4 Health-Kids: SMS emlékeztető – emlékeztető a korai gyermekkori védőoltáshoz
Bár a kutatók elérték az Egészségesek 2010-ben kitűzött célt, amely szerint a 19-35 hónapos amerikai gyermekek 80%-os lefedettsége az elsődleges immunizálási sorozatban, a gyermekek 20%-a továbbra is alulimmunizált marad.
Ezen túlmenően továbbra is fennáll az alacsony védőoltási lefedettség és a vakcinával megelőzhető betegségek kitörése.
Az immunizációs emlékeztető-visszahívások sikeresnek bizonyultak, de korlátozta a nagy célpopulációk azonosításának és elérésének képessége valós időben, automatizált módon.
Az SMS-ben történő emlékeztető-visszahívás innovatív lehetőséget kínálhat az oltottság javítására.
Jelenleg az amerikaiak 91%-ának van mobiltelefonja.
Csapatunk által végzett korábbi kutatások azt sugallják, hogy a szöveges üzenetek emlékeztetői hatékony eszközei lehetnek a szülőknek gyermekeik oltására való emlékeztetésében.
Ebben a tanulmányban a kutatók bemutatják a személyre szabott szöveges üzenetek és az immunizálási emlékeztetők hatékonyságát, amelyek egy jól megalapozott és működőképes immunizációs regiszterhez kapcsolódnak az MMR és HepA őrszem vakcinák lefedettségének és időszerűségének növelése érdekében.
A nyomozók olyan kisgyermekes szülőket céloznak meg, akik egy alullátott, elsősorban latin származású, alacsony társadalmi-gazdasági státuszú népességből származnak.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2586
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 hónap (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 9 hónapnál 25 hónaposnál idősebb gyermekek szülei
- Gyermek, aki az elmúlt 12 hónapban legalább egyszer meglátogatta a részt vevő klinikai helyszínek egyikét
- A regisztrációs rendszerben rögzített szülői mobiltelefonszám
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: SMS emlékeztetők
|
sms-es időpont egyeztetés és oltási emlékeztetők
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: standard ellátás MMR, levél emlékeztető a Hep A
MMR: automatikus telefonhívás-emlékeztető Hep A: visszahívási levél, automatikus telefonhívás-találkozó emlékeztető
|
sms-es időpont egyeztetés és oltási emlékeztetők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
MMR1 átvétele
Időkeret: 13 és 16 hónapos korig
|
13 és 16 hónapos korig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A HepA oltás időszerűsége a visszahívás után
Időkeret: 4,12,24 hét
|
4,12,24 hét
|
|
Megbeszéléseken való részvétel
Időkeret: időpont egyeztetés után
|
időpont egyeztetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Annika Hofstetter, MD PhD MPH, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAF4263
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .