Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Growth Observation Study (Growth)

3. června 2015 aktualizováno: NICHD Neonatal Research Network
Tato studie byla multicentrickou prospektivní kohortovou studií k definování postnatálního longitudinálního růstu u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností (VLBW). Cíle byly: 1) vyvinout křivky postnatálního růstu pro předčasně narozené děti VLBW, které by umožnily hodnocení rychlosti růstu; 2) dát do souvislosti rychlost růstu a nutriční praktiky (doba trvání parenterální výživy, věk při prvním enterálním krmení a věk při plném enterálním krmení); 3) porovnat rychlost růstu u kojenců, které jsou malé pro gestační věk (SGA) s dětmi, které jsou vhodné pro gestační věk (AGA); a 4) uvést rychlost růstu do souvislosti s několika běžnými hlavními nemocemi, včetně chronického onemocnění plic (CLD), nozokomiální infekce (nebo infekce s pozdním nástupem) a nekrotizující enterokolitidy (NEC). Tyto údaje o růstu mohou být užitečné při identifikaci předčasně narozených dětí, které navzdory současné nutriční podpoře rostou pomalu, a při navrhování a provádění klinických studií nutričních intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Předchozí růstové křivky pro předčasně narozené děti byly založeny na studii z roku 1948 se 100 kojenci. Novější zprávy popsaly rychlosti růstu u kojenců VLBW vyšší než ty, které předpovídala předchozí studie. Autoři navrhli, že rozdíly mohou odrážet změny v nutričním managementu, a varovali, že pozorovaná rychlost růstu nemusí být optimální. Přestože do těchto studií byl zahrnut větší počet dětí s extrémně nízkou porodní hmotností, údaje pro děti s porodní hmotností < 750 g byly stále omezené.

Tato studie byla multicentrickou prospektivní kohortovou studií k definování postnatálního longitudinálního růstu u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností (VLBW). Cíle byly: 1) vyvinout křivky postnatálního růstu pro předčasně narozené děti VLBW, které by umožnily hodnocení rychlosti růstu; 2) dát do souvislosti rychlost růstu a nutriční praktiky (doba trvání parenterální výživy, věk při prvním enterálním krmení a věk při plném enterálním krmení); 3) porovnat rychlost růstu u kojenců, které jsou malé pro gestační věk (SGA) s dětmi, které jsou vhodné pro gestační věk (AGA); a 4) uvést rychlost růstu do souvislosti s několika běžnými hlavními nemocemi, včetně chronického onemocnění plic (CLD), nozokomiální infekce (nebo infekce s pozdním nástupem) a nekrotizující enterokolitidy (NEC). Tyto údaje o růstu mohou být užitečné při identifikaci předčasně narozených dětí, které navzdory současné nutriční podpoře rostou pomalu, a při navrhování a provádění klinických studií nutričních intervencí.

Údaje byly shromážděny u 1660 kojenců s porodní hmotností mezi 501 až 1500 g, kteří se narodili nebo byli přijati ve věku 24 hodin nebo méně do 1 z 12 center sítě novorozeneckého výzkumu Národního institutu dětského zdraví a lidského rozvoje (NICHD) mezi 31. 1994 a 9. srpna 1995 přežili >7 dní (168 hodin) a byli bez větších vrozených anomálií. Kojenci byli váženi denně po dobu minimálně 14 dnů nebo do znovuzískání porodní hmotnosti, podle toho, co nastalo později, a poté jednou týdně. Délka vleže byla měřena týdně s Premie Length Board. Obvod hlavy (HC) byl měřen týdně. Obvod střední části paže (MAC) byl měřen týdně. Měření délky, HC a MAC bylo každé provedeno dvakrát.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1660

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06504
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20052
        • George Washington University
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • Cincinnati Children's Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
        • University of Tennessee
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 den (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozené děti narozené v centrech NICHD Neonatal Research Network během období studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci s porodní hmotností mezi 501 až 1500 g, kteří se narodili nebo byli přijati ve věku 24 hodin nebo méně
  • Přežil > 7 dní (168 hodin)

Kritéria vyloučení:

  • Velké vrozené anomálie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NICHD Neonatal Research Network

Spolupracovníci

National Center for Research Resources (NCRR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Avroy A. Fanaroff, MD, Case Wester Reserve University
  • Vrchní vyšetřovatel: Joel Verter, PhD, George Washington University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1994

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 1995

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 1995

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

16. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NICHD-NRN-0013
  • U10HD021364 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10HD021373 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10HD021385 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10HD027851 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10HD027853 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10HD027856 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10HD027871 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10HD027880 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10HD027904 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01HD019897 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10HD021415 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10HD027881 (Grant/smlouva NIH USA)
  • M01RR008084 (Grant/smlouva NIH USA)
  • M01RR006022 (Grant/smlouva NIH USA)
  • M01RR000750 (Grant/smlouva NIH USA)
  • M01RR000070 (Grant/smlouva NIH USA)
  • M01RR000997 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10HD021397 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojenec, malý pro gestační věk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit