Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne wzrostu (Growth)

3 czerwca 2015 zaktualizowane przez: NICHD Neonatal Research Network
To badanie było wieloośrodkowym, prospektywnym badaniem kohortowym mającym na celu określenie wzrostu podłużnego po urodzeniu niemowląt o bardzo niskiej masie urodzeniowej (VLBW). Cele były następujące: 1) opracowanie krzywych wzrostu pourodzeniowego dla wcześniaków z VLBW, które umożliwiłyby ocenę szybkości wzrostu; 2) powiązać tempo wzrostu i praktyki żywieniowe (czas trwania żywienia pozajelitowego, wiek przy pierwszym żywieniu dojelitowym i wiek przy pełnym żywieniu dojelitowym); 3) porównanie szybkości wzrostu u niemowląt, które są małe w stosunku do wieku ciążowego (SGA) z niemowlętami, które są odpowiednie do wieku ciążowego (AGA); i 4) powiązanie szybkości wzrostu z kilkoma powszechnymi, głównymi chorobami, w tym przewlekłą chorobą płuc (CLD), zakażeniem szpitalnym (lub zakażeniem o późnym początku) i martwiczym zapaleniem jelit (NEC). Te dane dotyczące wzrostu mogą być przydatne w identyfikacji wcześniaków, które rosną powoli pomimo obecnego wsparcia żywieniowego oraz w projektowaniu i przeprowadzaniu badań klinicznych interwencji żywieniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Poprzednie krzywe wzrostu dla wcześniaków były oparte na badaniu 100 niemowląt z 1948 roku. W nowszych raportach opisano tempo wzrostu niemowląt z VLBW, które przekroczyło przewidywane w poprzednim badaniu. Autorzy zasugerowali, że różnice mogą odzwierciedlać zmiany w zarządzaniu żywieniem i ostrzegli, że obserwowane tempo wzrostu może nie być optymalne. Chociaż w tych badaniach uwzględniono większą liczbę niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową, dane dotyczące niemowląt z masą urodzeniową <750 g były nadal ograniczone.

To badanie było wieloośrodkowym, prospektywnym badaniem kohortowym mającym na celu określenie wzrostu podłużnego po urodzeniu niemowląt o bardzo niskiej masie urodzeniowej (VLBW). Cele były następujące: 1) opracowanie krzywych wzrostu pourodzeniowego dla wcześniaków z VLBW, które umożliwiłyby ocenę szybkości wzrostu; 2) powiązać tempo wzrostu i praktyki żywieniowe (czas trwania żywienia pozajelitowego, wiek przy pierwszym żywieniu dojelitowym i wiek przy pełnym żywieniu dojelitowym); 3) porównanie szybkości wzrostu u niemowląt, które są małe w stosunku do wieku ciążowego (SGA) z niemowlętami, które są odpowiednie do wieku ciążowego (AGA); i 4) powiązanie szybkości wzrostu z kilkoma powszechnymi, głównymi chorobami, w tym przewlekłą chorobą płuc (CLD), zakażeniem szpitalnym (lub zakażeniem o późnym początku) i martwiczym zapaleniem jelit (NEC). Te dane dotyczące wzrostu mogą być przydatne w identyfikacji wcześniaków, które rosną powoli pomimo obecnego wsparcia żywieniowego oraz w projektowaniu i przeprowadzaniu badań klinicznych interwencji żywieniowych.

Dane zostały zebrane na temat 1660 niemowląt o masie urodzeniowej od 501 do 1500 g, które urodziły się lub zostały przyjęte w wieku 24 godzin lub mniej do jednego z 12 ośrodków National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Neonatal Research Network między 31 sierpnia 2017 r. 1994 i 9 sierpnia 1995, przeżyły >7 dni (168 godzin) i były wolne od poważnych wad wrodzonych. Niemowlęta ważono codziennie przez co najmniej 14 dni lub do odzyskania masy urodzeniowej, w zależności od tego, co nastąpiło później, a następnie co tydzień. Długość w pozycji leżącej mierzono co tydzień za pomocą deski Premie Length Board. Obwód głowy (HC) mierzono co tydzień. Obwód ramienia (MAC) mierzono co tydzień. Pomiary długości, HC i MAC wykonano dwukrotnie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1660

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06504
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20052
        • George Washington University
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Cincinnati Children's Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • University of Tennessee
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 dzień (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniaki urodzone w ośrodkach NICHD Neonatal Research Network w okresie badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta o masie urodzeniowej od 501 do 1500 g, które urodziły się lub zostały przyjęte w wieku 24 godzin lub wcześniej
  • Przeżył > 7 dni (168 godzin)

Kryteria wyłączenia:

  • Główne wady wrodzone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NICHD Neonatal Research Network

Współpracownicy

National Center for Research Resources (NCRR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Avroy A. Fanaroff, MD, Case Wester Reserve University
  • Główny śledczy: Joel Verter, PhD, George Washington University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1994

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 1995

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 1995

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NICHD-NRN-0013
  • U10HD021364 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD021373 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD021385 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027851 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027853 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027856 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027871 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027880 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027904 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01HD019897 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD021415 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027881 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR008084 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR006022 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR000750 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR000070 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR000997 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD021397 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj