재태 연령에 비해 작은 영아, 유아, 미숙아, 유아, 저체중아, 유아, 신생아에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

미숙아에 대한 이전의 성장 곡선은 1948년 100명의 유아에 대한 연구를 기반으로 합니다. 보다 최근 보고서에서는 VLBW 영아의 성장률이 이전 연구에서 예측한 성장률을 초과했다고 설명했습니다. 저자는 그 차이가 영양 관리의 변화를 반영할 수 있으며 관찰된 성장률이 최적이 아닐 수 있다고 경고했습니다. 더 많은 수의 초저체중아가 이 연구에 포함되었지만 출생시 체중이 750g 미만인 영아에 대한 데이터는 여전히 제한적이었습니다.

이 연구는 초저체중(VLBW) 영아의 출생 후 세로 성장을 정의하기 위한 다기관 전향적 코호트 연구였습니다. 목표는 다음과 같습니다. 1) 성장 속도를 평가할 수 있는 VLBW 미숙아의 출생 후 성장 곡선을 개발합니다. 2) 성장 속도와 영양 요법(비경구 영양 공급 기간, 첫 경장 영양 공급 연령, 전체 경장 영양 섭취 연령)과 관련됩니다. 3) 부당 연령(SGA)에 적합한 영아와 부당 연령(AGA)에 적합한 영아의 성장 속도를 비교하기 위해; 4) 성장 속도를 만성 폐 질환(CLD), 병원 감염(또는 후기 발병 감염) 및 괴사성 소장결장염(NEC)을 포함한 몇 가지 일반적인 주요 이환율과 연관시키는 것입니다. 이러한 성장 데이터는 현재의 영양 지원에도 불구하고 느리게 성장하는 조산아를 식별하고 영양 개입의 임상 시험을 설계하고 수행하는 데 유용할 수 있습니다.

8월 31일 사이에 12개의 국립 아동 건강 및 인간 발달 연구소(NICHD) 신생아 연구 네트워크 센터 중 1개 센터에 24시간 이하로 출생했거나 입원한 501~1500g 사이의 출생 체중을 가진 1660명의 영아에 대한 데이터를 수집했습니다. 1994년과 1995년 8월 9일, 7일 이상(168시간) 생존했으며 주요 선천적 기형이 없었습니다. 영아는 최소 14일 동안 또는 출생 시 체중이 회복될 때까지 매일 체중을 측정했습니다. 기댄 길이는 Premie Length Board로 매주 측정되었습니다. 머리 둘레(HC)는 매주 측정되었습니다. 중간팔 둘레(MAC)는 매주 측정되었습니다. 길이, HC 및 MAC 측정은 각각 두 번 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1660

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - Palo Alto, California, 미국, 94304
    - Stanford University
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, 미국, 06504
    - Yale University
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20052
    - George Washington University
- Florida
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - University of Miami
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30303
    - Emory University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Indiana University
- Michigan
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201
    - Wayne State University
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
    - University of New Mexico
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
    - Cincinnati Children's Medical Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02905
    - Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38163
    - University of Tennessee
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75235
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 NICHD 신생아 연구 네트워크 센터에서 태어난 미숙아.

설명

포함 기준:

출생시 체중 501~1500g의 영유아로서 출생 또는 생후 24시간 이내 입소한 영유아
7일 이상 생존(168시간)

제외 기준:

주요 선천성 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NICHD Neonatal Research Network

협력자

National Center for Research Resources (NCRR)

수사관

수석 연구원: Avroy A. Fanaroff, MD, Case Wester Reserve University
수석 연구원: Joel Verter, PhD, George Washington University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

NICHD Neonatal Research Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1994년 8월 1일

기본 완료 (실제)

1995년 8월 1일

연구 완료 (실제)

1995년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

NICHD-NRN-0013
U10HD021364 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD021373 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD021385 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD027851 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD027853 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD027856 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD027871 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD027880 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD027904 (미국 NIH 보조금/계약)
U01HD019897 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD021415 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD027881 (미국 NIH 보조금/계약)
M01RR008084 (미국 NIH 보조금/계약)
M01RR006022 (미국 NIH 보조금/계약)
M01RR000750 (미국 NIH 보조금/계약)
M01RR000070 (미국 NIH 보조금/계약)
M01RR000997 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD021397 (미국 NIH 보조금/계약)

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성장 관찰 연구 (Growth)