Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Növekedési megfigyelési tanulmány (Growth)

2015. június 3. frissítette: NICHD Neonatal Research Network
Ez a tanulmány egy többközpontú, prospektív kohorszvizsgálat volt a nagyon alacsony születési súlyú (VLBW) csecsemők születés utáni longitudinális növekedésének meghatározására. A célok a következők voltak: 1) posztnatális növekedési görbék kidolgozása VLBW koraszülöttek számára, amelyek lehetővé teszik a növekedési sebesség felmérését; 2) a növekedési sebesség és a táplálkozási gyakorlatok összefüggése (a parenterális táplálás időtartama, életkor az első enterális tápláláskor és életkor a teljes enterális tápláláskor); 3) a terhességi korhoz képest kicsi (SGA) csecsemők növekedési sebességének összehasonlítása a terhességi kornak megfelelő (AGA) csecsemőknél; és 4) összefüggésbe hozni a növekedési sebességet számos gyakori, jelentős megbetegedéssel, beleértve a krónikus tüdőbetegséget (CLD), a nozokomiális fertőzést (vagy késői fertőzést) és a necrotizáló enterocolitist (NEC). Ezek a növekedési adatok hasznosak lehetnek a koraszülöttek azonosításában, akik a jelenlegi táplálkozási támogatás ellenére lassan nőnek, valamint a táplálkozási beavatkozások klinikai vizsgálatainak megtervezéséhez és elvégzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A koraszülöttek korábbi növekedési görbéi egy 1948-as, 100 csecsemő bevonásával végzett vizsgálaton alapultak. Az újabb jelentések azt írták le, hogy a VLBW-csecsemők növekedési üteme meghaladta az előző tanulmány által előre jelzetteket. A szerzők azt sugallták, hogy a különbségek a táplálkozási gazdálkodás változásait tükrözhetik, és felhívták a figyelmet arra, hogy a megfigyelt növekedési ráták nem feltétlenül optimálisak. Bár több rendkívül alacsony születési súlyú csecsemőt vontak be ezekbe a vizsgálatokba, a 750 g alatti születési súlyú csecsemőkre vonatkozó adatok még mindig korlátozottak voltak.

Ez a tanulmány egy többközpontú, prospektív kohorszvizsgálat volt a nagyon alacsony születési súlyú (VLBW) csecsemők születés utáni longitudinális növekedésének meghatározására. A célok a következők voltak: 1) posztnatális növekedési görbék kidolgozása VLBW koraszülöttek számára, amelyek lehetővé teszik a növekedési sebesség felmérését; 2) a növekedési sebesség és a táplálkozási gyakorlatok összefüggése (a parenterális táplálás időtartama, életkor az első enterális tápláláskor és életkor a teljes enterális tápláláskor); 3) a terhességi korhoz képest kicsi (SGA) csecsemők növekedési sebességének összehasonlítása a terhességi kornak megfelelő (AGA) csecsemőknél; és 4) összefüggésbe hozni a növekedési sebességet számos gyakori, jelentős megbetegedéssel, beleértve a krónikus tüdőbetegséget (CLD), a nozokomiális fertőzést (vagy késői fertőzést) és a necrotizáló enterocolitist (NEC). Ezek a növekedési adatok hasznosak lehetnek a koraszülöttek azonosításában, akik a jelenlegi táplálkozási támogatás ellenére lassan nőnek, valamint a táplálkozási beavatkozások klinikai vizsgálatainak megtervezéséhez és elvégzéséhez.

Az adatokat 1660, 501 és 1500 g közötti születési súlyú csecsemőről gyűjtötték, akik 24 órás vagy annál fiatalabb korukban születtek, vagy akiket augusztus 31-e között az Országos Gyermekegészségügyi és Humánfejlesztési Intézet (NICHD) Újszülöttkutató Hálózatának egyik központjába fogadtak be. 1994-ben és 1995. augusztus 9-én több mint 7 napot (168 órát) éltek túl, és mentesek voltak a jelentősebb veleszületett rendellenességektől. A csecsemők súlyát naponta legalább 14 napon át, vagy a születési súly visszanyeréséig mértük, amelyik később következik be, majd hetente. A fekvő hosszt hetente mértük meg egy Premie Length Board segítségével. A fej kerületét (HC) hetente mértük. A Midarm kerületét (MAC) hetente mértük. A hossz-, HC- és MAC-méréseket kétszer végeztük el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1660

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford University
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06504
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20052
        • George Washington University
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • University of New Mexico
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • Cincinnati Children's Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38163
        • University of Tennessee
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 nap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A NICHD Neonatal Research Network központjaiban született koraszülöttek a vizsgálati időszakban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 501 és 1500 g közötti születési súlyú csecsemők, akik 24 órás vagy annál fiatalabb korukban születtek vagy fogadtak be
  • Több mint 7 napot túlélt (168 óra)

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős veleszületett rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Avroy A. Fanaroff, MD, Case Wester Reserve University
  • Kutatásvezető: Joel Verter, PhD, George Washington University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1994. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

1995. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

1995. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NICHD-NRN-0013
  • U10HD021364 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD021373 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD021385 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD027851 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD027853 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD027856 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD027871 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD027880 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD027904 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U01HD019897 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD021415 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD027881 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • M01RR008084 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • M01RR006022 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • M01RR000750 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • M01RR000070 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • M01RR000997 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD021397 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel