Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fyzikální terapie pro chodidlo a kotník na chůzi jedinců s diabetickou neuropatií

26. září 2013 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Vliv fyzioterapeutické intervence na chodidlo a kotník v biomechanice chůze u jedinců s diabetickou neuropatií: Randomizovaná klinická studie

Hypotézou je, že fyzioterapeutická intervence pro nohu a kotník u diabetických neuropatických jedinců by pozitivně ovlivnila způsob chůze, snížila by škodlivé síly, které tyto segmenty přijímají a které jsou spojeny zejména s nižším rozsahem pohybu, svalovou slabostí a ztrátou citlivosti. Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny (pravidelná léčba předepsaná jejich lékařskou skupinou) nebo do léčebné skupiny, která absolvuje 12 týdnů fyzioterapeutické intervence, dvakrát týdně, každé sezení po 45 minutách. To bude zaměřeno na zvýšení rozsahu pohybu nohou a kotníků, svalové síly a zlepšení smyslových vstupů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie byli zařazeni jedinci s diagnózou diabetické neuropatie ve věku mezi 45 a 65 lety. Zaměřili jsme se na posouzení vlivu programu fyzikální terapie na biomechaniku dolních končetin při chůzi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05360160
        • Department of Speech, Physical Therapy and Occupational Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes mellitus 1. nebo 2. typu diagnostikovaný po dobu nejméně sedmi let
  • index tělesné hmotnosti v rozmezí 18,5-29,9 kg/m2 (klasifikace normální a nadváha)
  • diabetická polyneuropatie diagnostikovaná střediskem lékařské péče: skóre vyšší než 2 ze 13 v dotazníku Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI), což ukazuje na přítomnost alespoň dvou symptomů diabetické polyneuropatie; skóre vyšší než 1 z 10 pro fyzické hodnocení přístroje MNSI, ale vždy včetně zhoršeného vnímání vibrací
  • schopnost samostatné chůze v laboratoři

Kritéria vyloučení:

  • ulcerace se nezhojila po dobu nejméně 6 měsíců
  • částečná nebo úplná amputace nohy
  • přijímání jakéhokoli fyzioterapeutického zásahu nebo vykládání zařízení
  • neurologické nebo ortopedické postižení
  • velké cévní komplikace
  • těžká retinopatie
  • těžká nefropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Fyzikální terapie
Pasivní a aktivní protahování chodidel a kotníků, posilování svalů, trénink propriocepce a trénink chůze.
Jiný: Fyzikální terapie
posilování pasivní a aktivní strečink trénink rovnováhy trénink chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Špičkový tlak na boční přední části chodidla
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový tlak
Časové okno: 12 týdnů
V 5 oblastech chodidla: pata, střední část chodidla, střední přední část chodidla, hallux a prsty.
12 týdnů
Špičkový tlak
Časové okno: 24 týdnů
V oblastech chodidla: pata, střední část chodidla, střední přednoží, laterální přednoží, halluxy a prsty.
24 týdnů
Tlak z doby do vrcholu
Časové okno: 12 týdnů
V 6 oblastech chodidla: pata, střední část chodidla, laterální přední část nohy, mediální přední část nohy, hallux a prsty.
12 týdnů
Tlak z doby do vrcholu
Časové okno: 24 týdnů
V 6 oblastech chodidla: pata, střední část chodidla, laterální přední část nohy, mediální přední část nohy, hallux a prsty.
24 týdnů
Integrál tlak-čas
Časové okno: 12 týdnů
V 6 oblastech chodidla: pata, střední část chodidla, laterální přední část nohy, mediální přední část nohy, hallux a prsty.
12 týdnů
Integrál tlak-čas
Časové okno: 24 týdnů
V 6 oblastech chodidla: pata, střední část chodidla, laterální přední část nohy, mediální přední část nohy, hallux a prsty.
24 týdnů
Střední rychlost středu posunu tlaku
Časové okno: 12 týdnů
V 7 oblastech chodidla: pata, střední část chodidla, boční přednoží, mediální přednoží, hallux, prsty a celková plocha.
12 týdnů
Střední rychlost posunu středu nebo tlaku
Časové okno: 24 týdnů
V 7 oblastech chodidla: pata, střední část chodidla, boční přednoží, mediální přednoží, hallux, prsty a celková plocha.
24 týdnů
Sagitální rozsah pohybu kotníku
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Sagitální rozsah pohybu kotníku
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Sagitální vrchol momentu extenzoru kotníku
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Sagitální vrchol momentu extenzoru kotníku
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Sagitální vrchol momentu flexoru kotníku
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Sagitální vrchol momentu flexoru kotníku
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Michigan Neuropathy Screening Instrument skóre symptomů
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Michigan Neuropathy Screening Instrument skóre symptomů
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Michigan Neuropathy Screening Instrument skóre pro fyzické hodnocení
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Michigan Neuropathy Screening Instrument skóre pro fyzické hodnocení
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Výsledek funkčních testů
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Výsledek funkčních testů
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Skóre svalové funkce
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Skóre svalové funkce
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Škála spolehlivosti specifické rovnováhy (ABC)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Škála spolehlivosti specifické rovnováhy (ABC)
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Isabel CN Sacco, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LaBiMPH-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit