Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af fysioterapi for fod og ankel i gang hos personer med diabetisk neuropati

26. september 2013 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Indflydelse af fysioterapiintervention på fod og ankel i gangbiomekanik hos personer med diabetisk neuropati: et randomiseret klinisk forsøg

Hypotesen er, at en fysioterapeutisk intervention til fod og ankel hos diabetiske neuropatiske individer ville påvirke den måde, de går på, positivt, og sænke de skadelige kræfter, som disse segmenter modtager, som hovedsageligt er forbundet med lavere bevægelighed, muskelsvaghed og tab af følelse. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i kontrolgruppe (almindelig behandling ordineret af deres medicinske gruppe) eller i behandlingsgruppe, som vil modtage 12 ugers fysioterapiintervention, to gange om ugen, i 45 minutter hver session. Dette vil sigte mod at øge fod- og ankelbevægelsesområdet, muskelstyrke og forbedre sensoriske input.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse inkluderede forsøgspersoner diagnosticeret med diabetisk neuropati i alderen mellem 45 og 65 år. Vi havde til formål at vurdere effekten af ​​et fysioterapiprogram på biomekanik af underekstremiteterne under gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05360160
        • Department of Speech, Physical Therapy and Occupational Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetes mellitus type 1 eller 2 diagnosticeret i mindst syv år
  • kropsmasseindeks på 18,5-29,9 kg/m2 (normal- og overvægtsklassifikationer)
  • diabetisk polyneuropati diagnosticeret af lægecentret: score højere end 2 ud af 13 i Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) spørgeskemaet, hvilket indikerer tilstedeværelsen af ​​mindst to diabetiske polyneuropatisymptomer; score højere end 1 ud af 10 for fysisk vurdering af MNSI-instrumentet, men inklusiv altid svækket vibrationsopfattelse
  • evne til at gå selvstændigt i laboratoriet

Ekskluderingskriterier:

  • sårdannelse ikke helet i mindst 6 måneder
  • delvis eller total amputation af foden
  • modtagelse af fysioterapiindgreb eller aflæsning af udstyr
  • neurologiske eller ortopædiske funktionsnedsættelser
  • store vaskulære komplikationer
  • svær retinopati
  • svær nefropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Fysisk terapi
Fod og ankel passiv og aktiv udstrækning, muskelstyrkelse, proprioceptionstræning og gangtræning.
Andet: Fysisk terapi
styrkelse af passiv og aktiv strækbalancetræning gangtræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spidstryk ved lateral forfod
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Toptryk
Tidsramme: 12 uger
I 5 fods områder: hæl, mellemfod, medial forfod, hallux og tæer.
12 uger
Toptryk
Tidsramme: 24 uger
I fodområder: hæl, mellemfod, medial forfod, lateral forfod, hallux og tæer.
24 uger
Tid til spidsbelastning
Tidsramme: 12 uger
I 6 fods områder: hæl, mellemfod, lateral forfod, medial forfod, hallux og tæer.
12 uger
Tid til spidsbelastning
Tidsramme: 24 uger
I 6 fods områder: hæl, mellemfod, lateral forfod, medial forfod, hallux og tæer.
24 uger
Tryk-tid integral
Tidsramme: 12 uger
I 6 fods områder: hæl, mellemfod, lateral forfod, medial forfod, hallux og tæer.
12 uger
Tryk-tid integral
Tidsramme: 24 uger
I 6 fods områder: hæl, mellemfod, lateral forfod, medial forfod, hallux og tæer.
24 uger
Middelhastigheden af ​​trykforskydningscentret
Tidsramme: 12 uger
I 7 fodområder: hæl, mellemfod, lateral forfod, medial forfod, hallux, tæer og totalareal.
12 uger
Middelhastighed for center- eller trykforskydning
Tidsramme: 24 uger
I 7 fodområder: hæl, mellemfod, lateral forfod, medial forfod, hallux, tæer og totalareal.
24 uger
Sagittalt bevægelsesområde for ankel
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sagittalt bevægelsesområde for ankel
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Sagittal top af ekstensor moment af ankel
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sagittal top af ekstensor moment af ankel
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Sagittal top af bøjemoment af ankel
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sagittal top af bøjemoment af ankel
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Michigan Neuropathy Screening Instrument score for symptomer
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Michigan Neuropathy Screening Instrument score for symptomer
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Michigan Neuropathy Screening Instrument score for fysisk vurdering
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Michigan Neuropathy Screening Instrument score for fysisk vurdering
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Funktionelle tests score
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Funktionelle tests score
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Muskelfunktionsscore
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Muskelfunktionsscore
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Aktivitetsspecifik balancekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Aktivitetsspecifik balancekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Studiestol: Isabel CN Sacco, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2010

Først opslået (Skøn)

22. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LaBiMPH-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner