당뇨병성 신경병증 환자의 보행에서 족부 물리치료의 영향
2013년 9월 26일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
당뇨병성 신경병증 환자의 보행 생체역학에서 물리치료 중재가 발과 발목에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
가설은 당뇨병성 신경병증 개인의 발과 발목에 대한 물리 치료 개입이 걷는 방식에 긍정적인 영향을 미치고 주로 낮은 운동 범위, 근육 약화 및 감각 상실과 관련된 이러한 부분이 받는 유해한 힘을 낮추는 것입니다.
참가자는 통제 그룹(의료 그룹에서 처방한 정기적인 치료) 또는 세션당 45분 동안 일주일에 두 번 12주 동안 물리 치료 개입을 받는 치료 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
이것은 발과 발목의 움직임 범위, 근력 및 감각 입력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 당뇨병성 신경병증으로 진단된 45세에서 65세 사이의 피험자가 포함되었습니다.
우리는 보행 중 하지의 생체 역학에 대한 물리 치료 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05360160
- Department of Speech, Physical Therapy and Occupational Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7년 이상 진단받은 당뇨병 1형 또는 2형
- 체질량 지수 범위 18.5-29.9 kg/m2(정상 및 과체중 분류)
- 의료 센터에서 진단한 당뇨병성 다발신경병증: MNSI(Michigan Neuropathy Screening Instrument) 설문지에서 13점 만점에 2점 이상으로 2개 이상의 당뇨병성 다발신경병증 증상이 있음을 나타냅니다. MNSI 기기의 물리적 평가에서 10점 만점에 1점보다 높지만 항상 진동 인식 장애를 포함합니다.
- 실험실에서 독립적으로 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 6개월 이상 치유되지 않은 궤양
- 부분 또는 전체 발 절단
- 물리 치료 중재 또는 오프로드 장치를 받는 경우
- 신경학적 또는 정형외과적 장애
- 주요 혈관 합병증
- 중증 망막병증
- 심한 신증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 물리 치료
발과 발목 수동적 및 능동적 스트레칭, 근육 강화, 고유 감각 훈련 및 보행 훈련.
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수동적 및 능동적 스트레칭 강화 균형 훈련 보행 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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측면 앞발의 최대 압력
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 압력
기간: 12주
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5피트 영역: 발뒤꿈치, 중족부, 내측 전족부, 외반 및 발가락.
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12주
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최고 압력
기간: 24주
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발 부위: 발뒤꿈치, 중족부, 내측 전족부, 외측 전족부, 외반 및 발가락.
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24주
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최대 압력까지의 시간
기간: 12주
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6개 발 영역: 발뒤꿈치, 중족부, 외측 전족부, 내측 전족부, 외반 및 발가락.
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12주
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최대 압력까지의 시간
기간: 24주
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6개 발 영역: 발뒤꿈치, 중족부, 외측 전족부, 내측 전족부, 외반 및 발가락.
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24주
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압력-시간 적분
기간: 12주
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6개 발 영역: 발뒤꿈치, 중족부, 외측 전족부, 내측 전족부, 외반 및 발가락.
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12주
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압력-시간 적분
기간: 24주
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6개 발 영역: 발뒤꿈치, 중족부, 외측 전족부, 내측 전족부, 외반 및 발가락.
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24주
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압력 변위 중심의 평균 속도
기간: 12주
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7개의 발 영역: 발뒤꿈치, 중족부, 외측 전족부, 내측 전족부, 무지, 발가락 및 전체 영역.
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12주
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중심 또는 압력 변위의 평균 속도
기간: 24주
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7개의 발 영역: 발뒤꿈치, 중족부, 외측 전족부, 내측 전족부, 무지, 발가락 및 전체 영역.
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24주
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발목의 시상 운동 범위
기간: 12주
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12주
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발목의 시상 운동 범위
기간: 24주
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24주
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발목 신근의 시상 피크 모멘트
기간: 12주
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12주
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발목 신근의 시상 피크 모멘트
기간: 24주
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24주
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발목 굴근 시상 정점 모멘트
기간: 12주
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12주
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발목 굴근 시상 정점 모멘트
기간: 24주
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24주
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증상에 대한 Michigan Neuropathy Screening Instrument 점수
기간: 12주
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12주
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증상에 대한 Michigan Neuropathy Screening Instrument 점수
기간: 24주
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24주
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신체 평가를 위한 Michigan Neuropathy Screening Instrument 점수
기간: 12주
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12주
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신체 평가를 위한 Michigan Neuropathy Screening Instrument 점수
기간: 24주
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24주
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기능 테스트 점수
기간: 12주
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12주
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기능 테스트 점수
기간: 24주
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24주
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근육 기능 점수
기간: 12주
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12주
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근육 기능 점수
기간: 24주
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24주
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활동별 균형 자신감 척도(ABC)
기간: 12주
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12주
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활동별 균형 자신감 척도(ABC)
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Isabel CN Sacco, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sartor CD, Hasue RH, Cacciari LP, Butugan MK, Watari R, Passaro AC, Giacomozzi C, Sacco IC. Effects of strengthening, stretching and functional training on foot function in patients with diabetic neuropathy: results of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Apr 27;15:137. doi: 10.1186/1471-2474-15-137.
- Sartor CD, Watari R, Passaro AC, Picon AP, Hasue RH, Sacco IC. Effects of a combined strengthening, stretching and functional training program versus usual-care on gait biomechanics and foot function for diabetic neuropathy: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 19;13:36. doi: 10.1186/1471-2474-13-36.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
물리 치료에 대한 임상 시험
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로
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University of Alabama at Birmingham완전한