Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fizjoterapii stopy i stawu skokowego na chód osób z neuropatią cukrzycową

26 września 2013 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Wpływ fizjoterapii na biomechanikę chodu stopy i stawu skokowego u osób z neuropatią cukrzycową: randomizowane badanie kliniczne

Hipoteza jest taka, że ​​fizjoterapia stopy i kostki u osób z neuropatią cukrzycową wpłynęłaby pozytywnie na sposób chodzenia, zmniejszając szkodliwe siły oddziałujące na te segmenty, które są związane głównie z mniejszym zakresem ruchu, osłabieniem mięśni i utratą czucia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (regularne leczenie przepisane przez ich grupę medyczną) lub do grupy terapeutycznej, która otrzyma 12-tygodniową interwencję fizjoterapeutyczną, dwa razy w tygodniu, przez 45 minut na każdą sesję. Będzie to miało na celu zwiększenie zakresu ruchu stopy i kostki, siły mięśni i poprawę bodźców czuciowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono osoby z rozpoznaniem neuropatii cukrzycowej w wieku od 45 do 65 lat. Celem pracy była ocena wpływu programu fizjoterapeutycznego na biomechanikę kończyn dolnych podczas chodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05360160
        • Department of Speech, Physical Therapy and Occupational Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 1 lub 2 rozpoznana od co najmniej siedmiu lat
  • wskaźnik masy ciała w zakresie 18,5-29,9 kg/m2 (klasyfikacja normalna i z nadwagą)
  • polineuropatia cukrzycowa rozpoznana przez ośrodek opieki medycznej: wynik wyższy niż 2 na 13 w kwestionariuszu Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI), wskazujący na obecność co najmniej dwóch objawów polineuropatii cukrzycowej; wynik wyższy niż 1 na 10 w ocenie fizycznej instrumentu MNSI, ale zawsze z uwzględnieniem upośledzonej percepcji wibracji
  • umiejętność samodzielnego poruszania się po laboratorium

Kryteria wyłączenia:

  • owrzodzenie nie gojące się przez co najmniej 6 miesięcy
  • częściowa lub całkowita amputacja stopy
  • otrzymania jakiejkolwiek interwencji fizjoterapeutycznej lub odciążenia urządzeń
  • zaburzenia neurologiczne lub ortopedyczne
  • poważne powikłania naczyniowe
  • ciężka retinopatia
  • ciężka nefropatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Fizykoterapia
Pasywne i aktywne rozciąganie stopy i kostki, wzmacnianie mięśni, trening propriocepcji i trening chodu.
Inny: Fizykoterapia
wzmacniające bierne i aktywne rozciąganie trening równowagi trening chodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalny nacisk na boczną przednią część stopy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe ciśnienie
Ramy czasowe: 12 tygodni
W 5 obszarach stopy: pięta, śródstopie, środkowa część przodostopia, paluch i palce.
12 tygodni
Szczytowe ciśnienie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
W obszarze stopy: pięta, śródstopie, przyśrodkowa część przodostopia, boczna część przodostopia, paluch i palce.
24 tygodnie
Czas do szczytowego ciśnienia
Ramy czasowe: 12 tygodni
W 6 obszarach stopy: pięta, śródstopie, boczna przodostopia, środkowa przodostopia, paluch i palce.
12 tygodni
Czas do szczytowego ciśnienia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
W 6 obszarach stopy: pięta, śródstopie, boczna przodostopia, środkowa przodostopia, paluch i palce.
24 tygodnie
Całka po czasie
Ramy czasowe: 12 tygodni
W 6 obszarach stopy: pięta, śródstopie, boczna przodostopia, środkowa przodostopia, paluch i palce.
12 tygodni
Całka po czasie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
W 6 obszarach stopy: pięta, śródstopie, boczna przodostopia, środkowa przodostopia, paluch i palce.
24 tygodnie
Średnia prędkość środka przemieszczenia ciśnienia
Ramy czasowe: 12 tygodni
W 7 obszarach stopy: pięta, śródstopie, boczna przodostopia, środkowa przodostopia, paluch, palce i powierzchnia całkowita.
12 tygodni
Średnia prędkość środka lub przemieszczenie ciśnienia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
W 7 obszarach stopy: pięta, śródstopie, boczna przodostopia, środkowa przodostopia, paluch, palce i powierzchnia całkowita.
24 tygodnie
Strzałkowy zakres ruchu stawu skokowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Strzałkowy zakres ruchu stawu skokowego
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Strzałkowy szczyt momentu prostownika kostki
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Strzałkowy szczyt momentu prostownika kostki
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Strzałkowy szczyt momentu zginacza kostki
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Strzałkowy szczyt momentu zginacza kostki
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Wynik instrumentu do badań przesiewowych neuropatii stanu Michigan pod kątem objawów
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Wynik instrumentu do badań przesiewowych neuropatii stanu Michigan pod kątem objawów
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Wynik instrumentu do badania przesiewowego neuropatii stanu Michigan do oceny fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Wynik instrumentu do badania przesiewowego neuropatii stanu Michigan do oceny fizycznej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Wynik testów funkcjonalnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Wynik testów funkcjonalnych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Wynik funkcji mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Wynik funkcji mięśni
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Skala ufności salda specyficznego dla czynności (ABC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Skala ufności salda specyficznego dla czynności (ABC)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Isabel CN Sacco, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LaBiMPH-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj