Influência da Fisioterapia para Pé e Tornozelo na Marcha de Indivíduos com Neuropatia Diabética
26 de setembro de 2013 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Influência da Intervenção Fisioterapêutica no Pé e Tornozelo na Biomecânica da Marcha em Indivíduos com Neuropatia Diabética: um ensaio clínico randomizado
A hipótese é que uma intervenção fisioterapêutica no pé e tornozelo de diabéticos neuropatas afetaria positivamente a forma como eles caminham, diminuindo as forças nocivas que esses segmentos recebem, que estão associadas principalmente a menor amplitude de movimento, fraqueza muscular e perda de sensibilidade.
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em grupo controle (tratamento regular prescrito por seu grupo médico) ou em grupo tratamento, que receberá 12 semanas de intervenção fisioterapêutica, duas vezes por semana, durante 45 minutos cada sessão.
Isso terá como objetivo aumentar a amplitude de movimento do pé e do tornozelo, a força muscular e melhorar as entradas sensoriais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, foram incluídos indivíduos com diagnóstico de neuropatia diabética, com idades compreendidas entre os 45 e os 65 anos.
Nosso objetivo foi avaliar o efeito de um programa de fisioterapia na biomecânica dos membros inferiores durante a marcha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 05360160
- Department of Speech, Physical Therapy and Occupational Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes mellitus tipo 1 ou 2 diagnosticado há pelo menos sete anos
- índice de massa corporal variando de 18,5 a 29,9 kg/m2 (classificações normal e sobrepeso)
- polineuropatia diabética diagnosticada pelo centro de atendimento médico: pontuação maior que 2 em 13 no questionário Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI), indicando a presença de pelo menos dois sintomas de polineuropatia diabética; pontuação superior a 1 em 10 para avaliação física do instrumento MNSI, mas sempre incluindo percepção de vibração prejudicada
- capacidade de andar de forma independente no laboratório
Critério de exclusão:
- ulceração não cicatrizada por pelo menos 6 meses
- amputação parcial ou total do pé
- recebendo qualquer intervenção de fisioterapia ou dispositivos de descarga
- deficiências neurológicas ou ortopédicas
- principais complicações vasculares
- retinopatia grave
- nefropatia grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Fisioterapia
Alongamento passivo e ativo de pé e tornozelo, fortalecimento muscular, treino de propriocepção e treino de marcha.
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fortalecimento alongamento passivo e ativo treinamento de equilíbrio treinamento de marcha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pico de pressão na lateral do antepé
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão de pico
Prazo: 12 semanas
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Em 5 áreas do pé: calcanhar, mediopé, antepé medial, hálux e dedos.
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12 semanas
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Pressão de pico
Prazo: 24 semanas
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Nas áreas do pé: calcanhar, mediopé, antepé medial, antepé lateral, hálux e dedos.
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24 semanas
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Pressão de pico
Prazo: 12 semanas
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Em 6 áreas do pé: calcanhar, mediopé, antepé lateral, antepé medial, hálux e dedos.
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12 semanas
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Pressão de pico
Prazo: 24 semanas
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Em 6 áreas do pé: calcanhar, mediopé, antepé lateral, antepé medial, hálux e dedos.
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24 semanas
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Integral pressão-tempo
Prazo: 12 semanas
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Em 6 áreas do pé: calcanhar, mediopé, antepé lateral, antepé medial, hálux e dedos.
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12 semanas
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Integral pressão-tempo
Prazo: 24 semanas
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Em 6 áreas do pé: calcanhar, mediopé, antepé lateral, antepé medial, hálux e dedos.
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24 semanas
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Velocidade média do deslocamento do centro de pressão
Prazo: 12 semanas
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Em 7 áreas do pé: calcanhar, mediopé, antepé lateral, antepé medial, hálux, dedos e área total.
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12 semanas
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Velocidade média do centro ou deslocamento de pressão
Prazo: 24 semanas
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Em 7 áreas do pé: calcanhar, mediopé, antepé lateral, antepé medial, hálux, dedos e área total.
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24 semanas
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Amplitude de movimento sagital do tornozelo
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Amplitude de movimento sagital do tornozelo
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Pico sagital do momento extensor do tornozelo
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Pico sagital do momento extensor do tornozelo
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Pico sagital do momento flexor do tornozelo
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Pico sagital do momento flexor do tornozelo
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Pontuação do Instrumento de Triagem de Neuropatia de Michigan para sintomas
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Pontuação do Instrumento de Triagem de Neuropatia de Michigan para sintomas
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Pontuação do Instrumento de Triagem de Neuropatia de Michigan para avaliação física
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Pontuação do Instrumento de Triagem de Neuropatia de Michigan para avaliação física
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Pontuação de testes funcionais
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Pontuação de testes funcionais
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Pontuação da função muscular
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Pontuação da função muscular
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC)
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Isabel CN Sacco, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sartor CD, Hasue RH, Cacciari LP, Butugan MK, Watari R, Passaro AC, Giacomozzi C, Sacco IC. Effects of strengthening, stretching and functional training on foot function in patients with diabetic neuropathy: results of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Apr 27;15:137. doi: 10.1186/1471-2474-15-137.
- Sartor CD, Watari R, Passaro AC, Picon AP, Hasue RH, Sacco IC. Effects of a combined strengthening, stretching and functional training program versus usual-care on gait biomechanics and foot function for diabetic neuropathy: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 19;13:36. doi: 10.1186/1471-2474-13-36.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Manifestações Neuromusculares
- Fraqueza muscular
- Neuropatias diabéticas
Outros números de identificação do estudo
- LaBiMPH-001
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