Jalkojen ja nilkan fysioterapian vaikutus diabeettista neuropatiaa sairastavien henkilöiden kävelyyn
torstai 26. syyskuuta 2013 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Fysikaalisen terapian vaikutus jalkaan ja nilkkaan kävelybiomekaniikassa diabeettista neuropatiaa sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Oletuksena on, että diabeettisten neuropaattisten henkilöiden jalka- ja nilkkahoito fysioterapeuttinen interventio vaikuttaisi positiivisesti heidän kävelytapoihinsa vähentäen haitallisia voimia, joita nämä segmentit vastaanottavat ja jotka liittyvät pääasiassa alhaisempaan liikerataan, lihasheikkouteen ja tuntokyvyn menettämiseen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (heidän lääketieteellisen ryhmän määräämä säännöllinen hoito) tai hoitoryhmään, joka saa 12 viikkoa fysioterapiahoitoa kahdesti viikossa, 45 minuuttia jokaisessa istunnossa.
Tällä pyritään lisäämään jalkojen ja nilkkojen liikeratoja, lihasvoimaa ja parantamaan aistisyötteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 45-65-vuotiaita henkilöitä, joilla oli diagnosoitu diabeettinen neuropatia.
Pyrimme arvioimaan fysioterapiaohjelman vaikutusta alaraajojen biomekaniikkaan kävelyn aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05360160
- Department of Speech, Physical Therapy and Occupational Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus, joka on diagnosoitu vähintään seitsemän vuoden ajan
- painoindeksi 18,5-29,9 kg/m2 (normaali- ja ylipainoluokitukset)
- sairaanhoitokeskuksen diagnosoima diabeettinen polyneuropatia: yli 2 pistettä 13:sta Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) -kyselylomakkeessa, mikä osoittaa vähintään kahden diabeettisen polyneuropatian oireen olemassaolon; pisteet yli 1/10 MNSI-instrumentin fyysisessä arvioinnissa, mutta aina mukaan lukien heikentynyt tärinän havaitseminen
- kyky kävellä itsenäisesti laboratoriossa
Poissulkemiskriteerit:
- haavauma, joka ei ole parantunut vähintään 6 kuukauteen
- jalan osittainen tai täydellinen amputaatio
- fysioterapeuttisten toimenpiteiden tai purkulaitteiden vastaanottaminen
- neurologiset tai ortopediset vammat
- suuria verisuonikomplikaatioita
- vaikea retinopatia
- vaikea nefropatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Fysioterapia
Jalkojen ja nilkkojen passiivinen ja aktiivinen venyttely, lihasten vahvistaminen, proprioseptioharjoittelu ja kävelyharjoittelu.
|
passiivisen ja aktiivisen venyttelytasapainoharjoittelun vahvistaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huippupaine jalkaterän lateraalisessa etuosassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippupaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
5 jalan alueella: kantapää, jalkaterän keskiosa, jalkaterän keskiosa, hallux ja varpaat.
|
12 viikkoa
|
|
Huippupaine
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Jalkojen alueilla: kantapää, jalkaterän keskiosa, jalkaterän keskiosa, jalkaterän lateraalinen etuosa, hallux ja varpaat.
|
24 viikkoa
|
|
Aika huippupaineeseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuuden jalan alueella: kantapää, jalkaterän keskiosa, jalkaterän lateraalinen etuosa, jalkaterän keskiosa, hallux ja varpaat.
|
12 viikkoa
|
|
Aika huippupaineeseen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kuuden jalan alueella: kantapää, jalkaterän keskiosa, jalkaterän lateraalinen etuosa, jalkaterän keskiosa, hallux ja varpaat.
|
24 viikkoa
|
|
Paine-aika-integraali
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuuden jalan alueella: kantapää, jalkaterän keskiosa, jalkaterän lateraalinen etuosa, jalkaterän keskiosa, hallux ja varpaat.
|
12 viikkoa
|
|
Paine-aika-integraali
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kuuden jalan alueella: kantapää, jalkaterän keskiosa, jalkaterän lateraalinen etuosa, jalkaterän keskiosa, hallux ja varpaat.
|
24 viikkoa
|
|
Painekeskuksen siirtymän keskinopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
7 jalan alueella: kantapää, jalkaterän keskiosa, jalkaterän lateraalinen etuosa, jalkaterän keskiosa, hallux, varpaat ja kokonaispinta-ala.
|
12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen keskinopeus tai painesiirtymä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
7 jalan alueella: kantapää, jalkaterän keskiosa, jalkaterän lateraalinen etuosa, jalkaterän keskiosa, hallux, varpaat ja kokonaispinta-ala.
|
24 viikkoa
|
|
Nilkan sagitaalinen liikealue
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Nilkan sagitaalinen liikealue
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
|
Nilkan ojentajamomentin sagittaalinen huippu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Nilkan ojentajamomentin sagittaalinen huippu
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
|
Nilkan taivutusmomentin sagittaalinen huippu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Nilkan taivutusmomentin sagittaalinen huippu
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
|
Michiganin neuropatian seulontainstrumentin pisteet oireille
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Michiganin neuropatian seulontainstrumentin pisteet oireille
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
|
Michiganin neuropatian seulontainstrumentin pistemäärä fyysistä arviointia varten
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Michiganin neuropatian seulontainstrumentin pistemäärä fyysistä arviointia varten
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
|
Toiminnallisten testien pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Toiminnallisten testien pisteet
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
|
Lihastoiminnan pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Lihastoiminnan pisteet
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
|
Toimintakohtainen saldoluottamusasteikko (ABC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Toimintakohtainen saldoluottamusasteikko (ABC)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Isabel CN Sacco, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sartor CD, Hasue RH, Cacciari LP, Butugan MK, Watari R, Passaro AC, Giacomozzi C, Sacco IC. Effects of strengthening, stretching and functional training on foot function in patients with diabetic neuropathy: results of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Apr 27;15:137. doi: 10.1186/1471-2474-15-137.
- Sartor CD, Watari R, Passaro AC, Picon AP, Hasue RH, Sacco IC. Effects of a combined strengthening, stretching and functional training program versus usual-care on gait biomechanics and foot function for diabetic neuropathy: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 19;13:36. doi: 10.1186/1471-2474-13-36.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Lihas heikkous
- Diabeettiset neuropatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LaBiMPH-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .