Sekundární prevence koronárních příhod po propuštění z nemocnice (SPREAD) (SPREAD)
27. listopadu 2014 aktualizováno: Dr Alben Sigamani, St. John's Research Institute
Randomizovaná otevřená studie porovnávající intervence po propuštění se standardní péčí
Jedná se o randomizovanou, otevřenou studii, která srovnává intervence komunitních zdravotních pracovníků (CHW) po propuštění se standardní péčí u pacientů s akutním koronárním syndromem (AKS).
Tato studie bude provedena v 10 nemocnicích v Indii/různých částech (sekundární i terciární péče). Celkem bude přijato 800 pacientů se stejným rozdělením do intervencí SPREAD a kontrolních skupin (obvyklá péče)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria pro zařazení:
Souhlas pacientů s propuštěním po akutní koronární příhodě, jako je nestabilní angina pectoris, akutní infarkt myokardu nebo po koronární intervenci (operace CABG nebo PCI).
Kritéria vyloučení:
Pacienti s jiným terminálním/vysilujícím onemocněním (např. pokročilá rakovina, invalidizující mrtvice), u kterých se neočekává, že přežijí po dobu trvání studie, pacienti s demencí a psychiatrickým onemocněním nebo pacienti, u kterých není pravděpodobné, že budou splňovat požadavky studie, včetně pravidelného sledování.
VÝSLEDKOVÁ OPATŘENÍ:
- Proveditelnost
- Rozdíl v adherenci ke specifickým lékům pro sekundární prevenci ICHS (Coronary Artery Diseases) ve srovnání s kontrolní skupinou po jednom roce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
806
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Delhi, Indie, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Aandhra Pradesh
-
Secunderabad, Aandhra Pradesh, Indie, 500003
- Krishna Institute of Medical Science Ltd
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500004
- Mahavir Hospital & Research Centre
-
-
Karnataka
-
Shimoga, Karnataka, Indie, 577201
- Nanjappa Hospital
-
-
Kerala
-
Kottayam, Kerala, Indie
- Caritas Hospital
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Indie, 462038
- Bhopal Memorial Hospital
-
-
Maharastra
-
Nagpur, Maharastra, Indie, 440012
- Avanti Institute of Cardiology
-
Pune, Maharastra, Indie
- Poona Hospital
-
Wardha, Maharastra, Indie, 442001
- Mahatma Gandhi Institute of Medical Science Sevagram
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302017
- Fortis Escorts Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Annamalai, Tamil Nadu, Indie, 608 002
- Rajamuthiah Medical College & Hospital
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641 004
- PSG Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226010
- Sahara Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas pacientů s propuštěním po akutní koronární příhodě, jako je nestabilní angina pectoris, akutní infarkt myokardu nebo po koronární intervenci (operace CABG nebo PCI).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jiným terminálním/vysilujícím onemocněním (např. pokročilá rakovina, invalidizující mozková příhoda), u kterých se neočekává, že přežijí po dobu trvání studie, pacienti s demencí a psychiatrickým onemocněním nebo pacienti, u kterých není pravděpodobné, že by splňovali požadavky studie, včetně pravidelného sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CHW intervenční post ACS
CHW vyškolený a pod dohledem pro zásahy u pacientů po AKS s cílem zlepšit dodržování péče založené na důkazech
|
CHW je vyškolena a pod dohledem, aby poskytovala intervence, které by mohly zlepšit adherenci k péči po ACS
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Pacienti budou sledováni až 12 měsíců bez zásahu komunitního zdravotnického pracovníka podle standardních postupů nemocnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získat odhady míry adherence k farmakoterapii a intervencím úpravy životního stylu a incidenci závažných kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 12 měsíců
|
Pomocí komunitního zdravotnického pracovníka zhodnoťte míru adherence k farmakoterapii a úpravám životního stylu
|
12 měsíců
|
|
Zjistit proveditelnost provedení sekundární preventivní studie s použitím CDCHW na dodržování léků a rady ohledně životního stylu
Časové okno: 12 MĚSÍCŮ
|
Pilotní studie zkoumající proveditelnost využití vyškoleného komunitního zdravotnického pracovníka k poskytování zdravotních zpráv pacientům, kteří prodělali koronární příhodu
|
12 MĚSÍCŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Rajeev Gupta, MD, PHD, Fortis Escorts Hospital, Jaipur
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NO1-HV-98215/SJRI - DCT/SPREAD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .