Sekundärprävention koronarer Ereignisse nach Entlassung aus dem Krankenhaus (SPREAD) (SPREAD)
Eine randomisierte, offene Studie zum Vergleich von Interventionen nach der Entlassung mit der Standardversorgung
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, offene Studie, in der Interventionen von Community Health Workern (CHW) nach der Entlassung mit der Standardversorgung bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) verglichen werden.
Diese Studie wird in 10 Krankenhäusern in Indien/verschiedenen Teilen (sowohl Sekundär- als auch Tertiärversorgung) durchgeführt. Insgesamt werden 800 Patienten rekrutiert, wobei die Verteilung gleichmäßig auf SPREAD-Interventionen und Kontrollgruppen (übliche Pflege) erfolgt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einwilligende Patienten, die nach einem akuten Koronarereignis wie instabiler Angina pectoris, akutem Myokardinfarkt oder nach einer Koronarintervention (CABG-Operation oder PCI) entlassen werden.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit anderen unheilbaren/beeinträchtigenden Erkrankungen (z. B. fortgeschrittener Krebs, behindernder Schlaganfall), Patienten, von denen nicht erwartet wird, dass sie die Studiendauer überleben, Patienten mit Demenz und psychiatrischen Erkrankungen oder Patienten, die die Studienanforderungen, einschließlich regelmäßiger Nachuntersuchungen, wahrscheinlich nicht erfüllen.
ZIELPARAMETER:
- Durchführbarkeit
- Unterschied in der Einhaltung spezifischer Medikamente zur Sekundärprävention von koronaren Herzkrankheiten (KHK) im Vergleich zur Kontrollgruppe nach einem Jahr.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Delhi, Indien, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
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Aandhra Pradesh
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Secunderabad, Aandhra Pradesh, Indien, 500003
- Krishna Institute of Medical Science Ltd
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500004
- Mahavir Hospital & Research Centre
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Karnataka
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Shimoga, Karnataka, Indien, 577201
- Nanjappa Hospital
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Kerala
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Kottayam, Kerala, Indien
- Caritas Hospital
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Madhya Pradesh
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Bhopal, Madhya Pradesh, Indien, 462038
- Bhopal Memorial Hospital
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Maharastra
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Nagpur, Maharastra, Indien, 440012
- Avanti Institute of Cardiology
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Pune, Maharastra, Indien
- Poona Hospital
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Wardha, Maharastra, Indien, 442001
- Mahatma Gandhi Institute of Medical Science Sevagram
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Indien, 302017
- Fortis Escorts Hospital
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Tamil Nadu
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Annamalai, Tamil Nadu, Indien, 608 002
- Rajamuthiah Medical College & Hospital
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Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641 004
- PSG Hospital
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226010
- Sahara Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligende Patienten, die nach einem akuten Koronarereignis wie instabiler Angina pectoris, akutem Myokardinfarkt oder nach einer Koronarintervention (CABG-Operation oder PCI) entlassen werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen unheilbaren/beeinträchtigenden Erkrankungen (z. B. fortgeschrittener Krebs, behindernder Schlaganfall), Patienten, von denen nicht erwartet wird, dass sie die Studiendauer überleben, Patienten mit Demenz und psychiatrischen Erkrankungen oder Patienten, die die Studienanforderungen, einschließlich regelmäßiger Nachuntersuchungen, wahrscheinlich nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CHW-basierte Intervention nach ACS
CHW wurde für die Intervention bei Post-ACS-Patienten geschult und beaufsichtigt, um die Einhaltung der evidenzbasierten Pflege zu verbessern
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CHW ist geschult und beaufsichtigt, um Interventionen bereitzustellen, die die Einhaltung der Post-ACS-Pflege verbessern könnten
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Kein Eingriff: Standardpflege
Die Patienten werden bis zu 12 Monate lang ohne Eingreifen eines Gemeindegesundheitspersonals gemäß den Standardpraktiken des Krankenhauses beobachtet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um Schätzungen über die Adhärenzraten bei Pharmakotherapie und Interventionen zur Änderung des Lebensstils sowie über die Inzidenz schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse zu erhalten
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewerten Sie die Adhärenzraten bei Pharmakotherapie und Änderungen des Lebensstils mithilfe des Gemeindegesundheitspersonals
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12 Monate
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Ermittlung der Machbarkeit der Durchführung einer Sekundärpräventionsstudie mit CDCHWs zur Einhaltung von Medikamenten und Ratschlägen zum Lebensstil
Zeitfenster: 12 MONATE
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Eine Pilotstudie untersucht die Machbarkeit des Einsatzes eines ausgebildeten Gemeindegesundheitspersonals, um Gesundheitsbotschaften an Patienten zu übermitteln, die ein koronares Ereignis hatten
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12 MONATE
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Rajeev Gupta, MD, PHD, Fortis Escorts Hospital, Jaipur
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NO1-HV-98215/SJRI - DCT/SPREAD
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