Sepelvaltimotapahtumien sekundaarinen ehkäisy sairaalasta kotiutuksen jälkeen (SPREAD) (SPREAD)
torstai 27. marraskuuta 2014 päivittänyt: Dr Alben Sigamani, St. John's Research Institute
Satunnaistettu, avoin kokeilu, jossa verrataan kotiutuksen jälkeisiä interventioita tavanomaiseen hoitoon
Tämä on satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrataan terveydenhuollon työntekijöiden (CHW) kotiutuksen jälkeistä hoitoa akuuttia koronaarioireyhtymää (ACS) sairastavien potilaiden tavanomaiseen hoitoon.
Tämä tutkimus suoritetaan 10 sairaalassa Intiassa / eri osissa (sekä toissijainen että korkea-asteen hoito). Yhteensä 800 potilasta rekrytoidaan ja jaetaan yhtä paljon SPREAD-interventioihin ja kontrolliryhmiin (tavallinen hoito).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden suostumus, jotka kotiutetaan akuutin sepelvaltimotapahtuman, kuten epästabiilin angina pectoriksen, akuutin sydäninfarktin tai sepelvaltimotoimenpiteen (CABG-leikkauksen tai PCI) jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on muu terminaalinen/heikentävä sairaus (esim. pitkälle edennyt syöpä, toimintakyvyttömyyttä aiheuttava aivohalvaus), joiden ei odoteta selviävän hengissä tutkimuksen aikana, potilaat, joilla on dementia ja psykiatrinen sairaus tai potilaat, jotka eivät todennäköisesti täytä tutkimusvaatimuksia, mukaan lukien säännöllinen seuranta.
TULOKSET:
- Toteutettavuus
- Ero tiettyjen sepelvaltimotautien (CAD) sekundaariseen ehkäisyyn tarkoitettujen lääkkeiden sitoutumisessa vertailuryhmään verrattuna yhden vuoden kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
806
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Delhi, Intia, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Aandhra Pradesh
-
Secunderabad, Aandhra Pradesh, Intia, 500003
- Krishna Institute of Medical Science Ltd
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500004
- Mahavir Hospital & Research Centre
-
-
Karnataka
-
Shimoga, Karnataka, Intia, 577201
- Nanjappa Hospital
-
-
Kerala
-
Kottayam, Kerala, Intia
- Caritas Hospital
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Intia, 462038
- Bhopal Memorial Hospital
-
-
Maharastra
-
Nagpur, Maharastra, Intia, 440012
- Avanti Institute of Cardiology
-
Pune, Maharastra, Intia
- Poona Hospital
-
Wardha, Maharastra, Intia, 442001
- Mahatma Gandhi Institute of Medical Science Sevagram
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302017
- Fortis Escorts Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Annamalai, Tamil Nadu, Intia, 608 002
- Rajamuthiah Medical College & Hospital
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Intia, 641 004
- PSG Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226010
- Sahara Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden suostumus, jotka kotiutetaan akuutin sepelvaltimotapahtuman, kuten epästabiilin angina pectoriksen, akuutin sydäninfarktin tai sepelvaltimotoimenpiteen (CABG-leikkauksen tai PCI) jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu terminaalinen/heikentävä sairaus (esim. pitkälle edennyt syöpä, vammauttava aivohalvaus), joiden ei odoteta selviävän hengissä tutkimuksen aikana, potilaat, joilla on dementia ja psykiatrista sairautta tai potilaat, jotka eivät todennäköisesti täytä tutkimusvaatimuksia, mukaan lukien säännöllinen seuranta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHW-pohjainen interventio post ACS
CHW on koulutettu ja valvottu puuttumaan ACS:n jälkeisiin potilaisiin parantaakseen todisteisiin perustuvan hoidon noudattamista
|
CHW on koulutettu ja valvottu tarjoamaan interventioita, jotka voivat parantaa sitoutumista ACS:n jälkeiseen hoitoon
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Potilaita seurataan jopa 12 kuukautta ilman paikallisen terveydenhuollon työntekijän väliintuloa sairaalan yleisten käytäntöjen mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saadakseen arvioita lääkehoitoon ja elämäntapojen muutostoimenpiteisiin sitoutumisesta ja suurten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyydestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi lääkehoidon ja elämäntapojen muutosten noudattamisen astetta paikallisen terveydenhuollon työntekijän avulla
|
12 kuukautta
|
|
Selvittää sekundaarisen ehkäisytutkimuksen toteutettavuus CDCHW-lääkkeiden avulla lääkkeiden noudattamisen ja elämäntapaohjeiden suhteen
Aikaikkuna: 12 KUUKAUTTA
|
Pilottitutkimus, jossa tarkastellaan mahdollisuuksia käyttää koulutettua yhteisön terveystyöntekijää terveysviestien välittämiseen potilaille, joilla on ollut sepelvaltimotapahtuma
|
12 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Rajeev Gupta, MD, PHD, Fortis Escorts Hospital, Jaipur
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NO1-HV-98215/SJRI - DCT/SPREAD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .