Prevenção Secundária de Eventos Coronários Após Alta Hospitalar (SPREAD) (SPREAD)
27 de novembro de 2014 atualizado por: Dr Alben Sigamani, St. John's Research Institute
Um estudo randomizado e aberto comparando intervenções pós-alta com cuidados padrão
Este é um estudo aberto randomizado comparando as intervenções pós-alta por agentes comunitários de saúde (CHW) com o tratamento padrão em pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA).
Este estudo será conduzido em 10 hospitais na Índia/diferentes partes (atendimento secundário e terciário). Um total de 800 pacientes será recrutado, com alocação igual para intervenções SPREAD e grupos de controle (cuidados habituais)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critério de inclusão:
Pacientes que recebem alta após um evento coronariano agudo, como angina instável, infarto agudo do miocárdio ou após intervenção coronária (cirurgia de revascularização miocárdica ou ICP).
Critério de exclusão:
Pacientes com outras doenças terminais/debilitantes (por exemplo, câncer avançado, acidente vascular cerebral incapacitante) aqueles que não se espera que sobrevivam durante a duração do estudo, aqueles com demência e doença psiquiátrica ou pacientes com pouca probabilidade de cumprir os requisitos do estudo, incluindo acompanhamento regular.
MEDIDAS DE RESULTADO:
- Viabilidade
- Diferença na adesão a medicamentos específicos para prevenção secundária de DAC (Doenças Arteriais Coronarianas) em relação ao grupo controle, em um ano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
806
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Delhi, Índia, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
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Aandhra Pradesh
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Secunderabad, Aandhra Pradesh, Índia, 500003
- Krishna Institute of Medical Science Ltd
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 500004
- Mahavir Hospital & Research Centre
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Karnataka
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Shimoga, Karnataka, Índia, 577201
- Nanjappa Hospital
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Kerala
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Kottayam, Kerala, Índia
- Caritas Hospital
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Madhya Pradesh
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Bhopal, Madhya Pradesh, Índia, 462038
- Bhopal Memorial Hospital
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Maharastra
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Nagpur, Maharastra, Índia, 440012
- Avanti Institute of Cardiology
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Pune, Maharastra, Índia
- Poona Hospital
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Wardha, Maharastra, Índia, 442001
- Mahatma Gandhi Institute of Medical Science Sevagram
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Índia, 302017
- Fortis Escorts Hospital
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Tamil Nadu
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Annamalai, Tamil Nadu, Índia, 608 002
- Rajamuthiah Medical College & Hospital
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Coimbatore, Tamil Nadu, Índia, 641 004
- PSG Hospital
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, Índia, 226010
- Sahara Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que recebem alta após um evento coronariano agudo, como angina instável, infarto agudo do miocárdio ou após intervenção coronária (cirurgia de revascularização miocárdica ou ICP).
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras doenças terminais/debilitantes (por exemplo, câncer avançado, acidente vascular cerebral incapacitante) aqueles sem expectativa de sobrevivência durante a duração do estudo, aqueles com demência e doença psiquiátrica ou pacientes com pouca probabilidade de cumprir os requisitos do estudo, incluindo acompanhamento regular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção baseada em CHW após SCA
CHW treinado e supervisionado para intervir em pacientes pós SCA para melhorar a adesão aos cuidados baseados em evidências
|
CHW é treinado e supervisionado para fornecer intervenções que possam melhorar a adesão aos cuidados pós-SCA
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Os pacientes serão acompanhados por até 12 meses sem intervenção do agente comunitário de saúde, de acordo com as práticas padrão do hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Obter estimativas das taxas de adesão à farmacoterapia e intervenções de modificação do estilo de vida e a incidência de eventos cardiovasculares graves
Prazo: 12 meses
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Avaliar as taxas de adesão à farmacoterapia e modificações no estilo de vida com o agente comunitário de saúde
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12 meses
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Determinar a viabilidade de conduzir um estudo de prevenção secundária usando CDCHWs sobre adesão a medicamentos e aconselhamento sobre estilo de vida
Prazo: 12 MESES
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Um estudo piloto para analisar a viabilidade de usar um agente comunitário de saúde treinado para transmitir mensagens de saúde a pacientes que tiveram um evento coronariano
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12 MESES
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Rajeev Gupta, MD, PHD, Fortis Escorts Hospital, Jaipur
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NO1-HV-98215/SJRI - DCT/SPREAD
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