Prewencja wtórna incydentów wieńcowych po wypisaniu ze szpitala (SPREAD) (SPREAD)
Randomizowana, otwarta próba porównująca interwencje po wypisie ze standardowej opieki
Jest to randomizowane, otwarte badanie porównujące interwencje po wypisaniu ze szpitala przez lokalnych pracowników służby zdrowia (CHW) ze standardową opieką u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS).
Ta próba zostanie przeprowadzona w 10 szpitalach w Indiach/różnych częściach (zarówno opieki podstawowej, jak i trzeciorzędowej). Zrekrutowanych zostanie łącznie 800 pacjentów, z równym przydziałem do interwencji SPREAD i grup kontrolnych (zwykła opieka)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria przyjęcia:
Wyrażanie zgody na wypis pacjentów po ostrym incydencie wieńcowym, takim jak niestabilna dusznica bolesna, ostry zawał mięśnia sercowego lub po interwencji wieńcowej (operacja CABG lub PCI).
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z innymi śmiertelnymi/wyniszczającymi chorobami (np. zaawansowany rak, udar powodujący niepełnosprawność), ci, którzy nie spodziewają się, że przeżyją czas trwania badania, pacjenci z demencją i chorobami psychicznymi lub pacjenci, którzy prawdopodobnie nie spełnią wymagań badania, w tym regularnej obserwacji.
MIERNIKI REZULTATU:
- Wykonalność
- Różnica w przestrzeganiu określonych leków w profilaktyce wtórnej CAD (choroby wieńcowe) w porównaniu z grupą kontrolną, po roku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Delhi, Indie, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Aandhra Pradesh
-
Secunderabad, Aandhra Pradesh, Indie, 500003
- Krishna Institute of Medical Science Ltd
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500004
- Mahavir Hospital & Research Centre
-
-
Karnataka
-
Shimoga, Karnataka, Indie, 577201
- Nanjappa Hospital
-
-
Kerala
-
Kottayam, Kerala, Indie
- Caritas Hospital
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Indie, 462038
- Bhopal Memorial Hospital
-
-
Maharastra
-
Nagpur, Maharastra, Indie, 440012
- Avanti Institute of Cardiology
-
Pune, Maharastra, Indie
- Poona Hospital
-
Wardha, Maharastra, Indie, 442001
- Mahatma Gandhi Institute of Medical Science Sevagram
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302017
- Fortis Escorts Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Annamalai, Tamil Nadu, Indie, 608 002
- Rajamuthiah Medical College & Hospital
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641 004
- PSG Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226010
- Sahara Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażanie zgody na wypis pacjentów po ostrym incydencie wieńcowym, takim jak niestabilna dusznica bolesna, ostry zawał mięśnia sercowego lub po interwencji wieńcowej (operacja CABG lub PCI).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi śmiertelnymi/wyniszczającymi chorobami (np. zaawansowany rak, udar powodujący niepełnosprawność), pacjenci, u których nie przewiduje się przeżycia przez czas trwania badania, pacjenci z demencją i chorobami psychicznymi lub pacjenci, którzy prawdopodobnie nie spełnią wymagań badania, w tym regularnych wizyt kontrolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja oparta na CHW po OZW
CHW szkolił i nadzorował interwencje u pacjentów po OZW w celu poprawy przestrzegania zasad opieki opartej na dowodach
|
CHW jest szkolony i nadzorowany w celu zapewnienia interwencji, które mogłyby poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących opieki po OZW
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Pacjenci będą obserwowani przez okres do 12 miesięcy bez interwencji pracownika służby zdrowia, zgodnie ze standardowymi praktykami szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzyskanie szacunkowych wskaźników przestrzegania farmakoterapii i interwencji modyfikujących styl życia oraz częstości występowania poważnych incydentów sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceń wskaźniki przestrzegania farmakoterapii i modyfikacji stylu życia za pomocą pracownika środowiskowego
|
12 miesięcy
|
|
Aby określić wykonalność przeprowadzenia badania profilaktyki wtórnej z wykorzystaniem CDCHW w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków i stylu życia
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
|
Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wykonalności wykorzystania przeszkolonego pracownika służby zdrowia w celu przekazywania wiadomości zdrowotnych pacjentom, którzy przebyli incydent wieńcowy
|
12 MIESIĘCY
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Rajeev Gupta, MD, PHD, Fortis Escorts Hospital, Jaipur
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NO1-HV-98215/SJRI - DCT/SPREAD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .