Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekundær forebyggelse af koronare hændelser efter udskrivelse fra hospital (SPREAD) (SPREAD)

27. november 2014 opdateret af: Dr Alben Sigamani, St. John's Research Institute

Et randomiseret, åbent forsøg, der sammenligner interventioner efter udskrivelse med standardpleje

Dette er et randomiseret, åbent forsøg, der sammenligner interventioner efter udskrivelse af lokale sundhedsarbejdere (CHW) med standardbehandling hos patienter med akut koronarsyndrom (ACS).

Dette forsøg vil blive udført på 10 hospitaler i Indien/forskellige dele (både sekundær og tertiær pleje). I alt 800 patienter vil blive rekrutteret, med ligelig allokering til SPREAD-interventioner og kontrolgrupper (sædvanlig pleje)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

Samtykke patienter, der udskrives efter en akut koronar hændelse såsom ustabil angina, akut myokardieinfarkt eller efter koronar intervention (CABG-kirurgi eller PCI).

Ekskluderingskriterier:

Patienter med anden terminal/invaliderende sygdom, (f.eks. fremskreden cancer, invaliderende slagtilfælde), dem, der ikke forventes at overleve i undersøgelsens varighed, dem med demens og psykiatrisk sygdom eller patienter, der sandsynligvis ikke vil overholde undersøgelseskravene, herunder regelmæssig opfølgning.

RESULTATMÅL:

  1. Gennemførlighed
  2. Forskel i overholdelse af specifik medicin til sekundær forebyggelse af CAD (koronararteriesygdomme) sammenlignet med kontrolgruppen efter et år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

806

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Aandhra Pradesh
      • Secunderabad, Aandhra Pradesh, Indien, 500003
        • Krishna Institute of Medical Science Ltd
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500004
        • Mahavir Hospital & Research Centre
    • Karnataka
      • Shimoga, Karnataka, Indien, 577201
        • Nanjappa Hospital
    • Kerala
      • Kottayam, Kerala, Indien
        • Caritas Hospital
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indien, 462038
        • Bhopal Memorial Hospital
    • Maharastra
      • Nagpur, Maharastra, Indien, 440012
        • Avanti Institute of Cardiology
      • Pune, Maharastra, Indien
        • Poona Hospital
      • Wardha, Maharastra, Indien, 442001
        • Mahatma Gandhi Institute of Medical Science Sevagram
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302017
        • Fortis Escorts Hospital
    • Tamil Nadu
      • Annamalai, Tamil Nadu, Indien, 608 002
        • Rajamuthiah Medical College & Hospital
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641 004
        • PSG Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226010
        • Sahara Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke patienter, der udskrives efter en akut koronar hændelse såsom ustabil angina, akut myokardieinfarkt eller efter koronar intervention (CABG-kirurgi eller PCI).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anden terminal/invaliderende sygdom, (f.eks. fremskreden cancer, invaliderende slagtilfælde) dem, der ikke forventes at overleve i undersøgelsens varighed, dem med demens og psykiatrisk sygdom eller patienter, der sandsynligvis ikke vil overholde undersøgelseskravene, herunder regelmæssig opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CHW baseret intervention efter ACS
CHW trænet og superviseret til at gribe ind over for post-ACS-patienter for at forbedre overholdelse af evidensbaseret pleje
Adfærdsmæssigt: CHW baseret intervention efter ACS
CHW er trænet og superviseret til at yde interventioner, der kan forbedre overholdelse af post ACS-pleje
Ingen indgriben: Standardpleje
Patienter vil blive fulgt i op til 12 måneder uden indgriben fra en lokal sundhedsarbejder i henhold til standardpraksis på hospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At opnå estimater af overholdelse af farmakoterapi og livsstilsændringsinterventioner og forekomsten af ​​større kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer graden af ​​overholdelse af farmakoterapi og livsstilsændringer ved hjælp af den lokale sundhedsarbejder
12 måneder
For at bestemme gennemførligheden af ​​at udføre et sekundært forebyggende forsøg med CDCHW'er om overholdelse af medicin og livsstilsråd
Tidsramme: 12 MÅNEDER
En pilotundersøgelse for at se på muligheden for at bruge en uddannet sundhedsarbejder til at levere sundhedsmeddelelser til patienter, der har haft en koronar hændelse
12 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. John's Research Institute

Samarbejdspartnere

National Heart and Lung Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Rajeev Gupta, MD, PHD, Fortis Escorts Hospital, Jaipur

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2010

Først opslået (Skøn)

23. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NO1-HV-98215/SJRI - DCT/SPREAD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner