Multicentrická retrospektivní analýza o klinických charakteristikách pacientů s korejskou paroxysmální noční hemoglobinurií (PNH)
19. října 2010 aktualizováno: Samsung Medical Center
Multicentrická retrospektivní analýza o klinických charakteristikách korejských pacientů s PNH
Paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH) je porucha hematopoetických kmenových buněk, při které neregulovaná aktivace komplementového systému vede k významným ischemickým morbiditám se zkrácenou délkou života.
Život ohrožující tromboembolismus (TE) je nejobávanější komplikací PNH, která má na svědomí až 45 % úmrtí pacientů.
Odhaduje se, že 40 % pacientů s PNH prodělá klinicky evidentní TE a 60 % pacientů bez klinicky diagnostikované TE prokáže TE pomocí vysoce citlivé MRI, což ukazuje na trvající trombotické riziko u většiny pacientů s PNH.
Velká část těchto údajů pochází od pacientů s PNH evropského původu.
Abychom porozuměli dopadu TE u pacientů s PNH z mimoevropských regionů, provedli jsme tuto studii, abychom vyhodnotili klinické charakteristiky korejských pacientů s PNH.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Zhodnotit klinické charakteristiky u korejských pacientů s PNH
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Nábor
- Division of Hematology Oncology, Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Jun Ho Jang, M.D.
- Telefonní číslo: 82-2-3410-0918
- E-mail: smcjunhojang@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Korejští pacienti s PNH: diagnóza potvrzena Hamovým testem nebo průtokovou cytometrií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza potvrzená Hamovým testem nebo průtokovou cytometrií Pacienti mají jakákoli data z průtokové cytometrie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemají žádná data průtokové cytometrie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Ho Jang, M.D., Samsung Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jang JH, Kim JS, Yoon SS, Lee JH, Kim YK, Jo DY, Chung J, Sohn SK, Lee JW. Predictive Factors of Mortality in Population of Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH): Results from a Korean PNH Registry. J Korean Med Sci. 2016 Feb;31(2):214-21. doi: 10.3346/jkms.2016.31.2.214. Epub 2016 Jan 26.
- Kim JS, Jang JH, Yoon SS, Lee JH, Kim YK, Jo DY, Chung JS, Sohn SK, Lee JW. Distinct subgroups of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) with cytopenia: results from South Korean National PNH Registry. Ann Hematol. 2016 Jan;95(1):125-133. doi: 10.1007/s00277-015-2511-z. Epub 2015 Sep 29.
- Lee JW, Jang JH, Kim JS, Yoon SS, Lee JH, Kim YK, Jo DY, Chung J, Sohn SK. Clinical signs and symptoms associated with increased risk for thrombosis in patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria from a Korean Registry. Int J Hematol. 2013 Jun;97(6):749-57. doi: 10.1007/s12185-013-1346-4. Epub 2013 May 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-02-048
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .