Multicenter retrospectieve analyse van de klinische kenmerken van Koreaanse paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH)-patiënten
19 oktober 2010 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Multicenter retrospectieve analyse over de klinische kenmerken van Koreaanse patiënten met PNH
Paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) is een hematopoëtische stamcelaandoening waarbij ongereguleerde activering van het complementsysteem leidt tot significante ischemische morbiditeiten met een kortere levensduur.
Levensbedreigende trombo-embolie (TE) is de meest gevreesde complicatie van PNH, goed voor tot 45% van de sterfgevallen van patiënten.
Geschat wordt dat 40% van de PNH-patiënten een klinisch evidente TE ervaart en 60% van de patiënten zonder klinisch gediagnosticeerde TE demonstreert TE door hooggevoelige MRI, wat wijst op het aanhoudende trombotische risico bij de meeste patiënten met PNH.
Veel van deze gegevens zijn afkomstig van PNH-patiënten van Europese afkomst.
Om de impact van TE bij patiënten met PNH uit niet-Europese regio's te begrijpen, hebben we deze studie uitgevoerd om de klinische kenmerken van Koreaanse patiënten met PNH te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om de klinische kenmerken bij Koreaanse PNH-patiënten te evalueren
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Werving
- Division of Hematology Oncology, Samsung Medical Center
-
Contact:
- Jun Ho Jang, M.D.
- Telefoonnummer: 82-2-3410-0918
- E-mail: smcjunhojang@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Koreaanse PNH-patiënten: diagnose bevestigd door Ham's test of Flowcytometrie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose bevestigd door Ham's test of flowcytometrie Patiënten hebben flowcytometriegegevens
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hebben geen flowcytometriegegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun Ho Jang, M.D., Samsung Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jang JH, Kim JS, Yoon SS, Lee JH, Kim YK, Jo DY, Chung J, Sohn SK, Lee JW. Predictive Factors of Mortality in Population of Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH): Results from a Korean PNH Registry. J Korean Med Sci. 2016 Feb;31(2):214-21. doi: 10.3346/jkms.2016.31.2.214. Epub 2016 Jan 26.
- Kim JS, Jang JH, Yoon SS, Lee JH, Kim YK, Jo DY, Chung JS, Sohn SK, Lee JW. Distinct subgroups of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) with cytopenia: results from South Korean National PNH Registry. Ann Hematol. 2016 Jan;95(1):125-133. doi: 10.1007/s00277-015-2511-z. Epub 2015 Sep 29.
- Lee JW, Jang JH, Kim JS, Yoon SS, Lee JH, Kim YK, Jo DY, Chung J, Sohn SK. Clinical signs and symptoms associated with increased risk for thrombosis in patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria from a Korean Registry. Int J Hematol. 2013 Jun;97(6):749-57. doi: 10.1007/s12185-013-1346-4. Epub 2013 May 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-02-048
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .