- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01237691
Hodnocení kalifornského experimentu s nadějí
6. dubna 2018 aktualizováno: Pepperdine University
Fáze 1 studie kalifornského experimentu HOPE
Cílem hodnocení fáze I je posoudit, zda časté testování na drogy a okamžité krátkodobé uvěznění za užívání drog a/nebo jiné porušování a nařízená protidrogová léčba za vícenásobné porušování omezuje opakování užívání drog a/nebo jiné porušování ze strany Kalifornie. podmíněně propuštěni zařazeni do studijní skupiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kalifornský pilotní program HOPE je realizován na základě pravomoci udělené v trestním zákoníku 5058.1.
Cílem hodnocení fáze I je posoudit, zda časté testování na drogy a okamžité krátkodobé uvěznění za užívání drog a/nebo jiné porušování a nařízená protidrogová léčba za vícenásobné porušování omezuje opakování užívání drog a/nebo jiné porušování ze strany Kalifornie. podmínečně propuštěných zařazených do studijní skupiny ve srovnání s podmínečným propuštěním jako obvykle.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95811
- Sacramento Metro IV Parole Unit.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přidělen k podmínečnému oddělení Sacramento Metro IV.
- Propuštěn z doby návratu do vazby za porušení nebo zahrnující užívání drog.
- Mějte maximální kontrolní datum propuštění alespoň jeden rok od data propuštění z období návratu do vazby.
Kritéria vyloučení:
- Historie odsouzení za trestné činy, které vyžadují registraci podle § 290 trestního zákoníku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dohled NADĚJE
Podmínečné propuštění pod dohledem podle nového kalifornského modelu podmíněného propuštění HOPE.
|
HOPE zahrnuje varovné sezení (Orientation Hearing), kde jsou stanovena pravidla podmíněného propuštění a podmínečné propuštění je řečeno, že jakékoli porušení uvedených podmínek podmíněného propuštění bude potrestáno krátkým vězením (typicky několik dní ve vězení).
HOPE zahrnuje pravidelné náhodné testování drog.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Podmínečné propuštění jako obvykle
Podmíněně propuštěni pod dohledem v Kalifornii jako obvykle.
|
Podmíněně propuštění jsou pod dohledem standardní praxe dohledu nad podmíněným propuštěním v Kalifornii.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny ve vězení
Časové okno: 24 měsíců
|
Celkový počet dní uvězněných ve vězení nebo ve vězení
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% pozitivních testů na drogy
Časové okno: 24 měsíců
|
Procento náhodných a plánovaných testů na drogy, které jsou pozitivní na nelegální drogy
|
24 měsíců
|
|
%Zmeškané
Časové okno: 24 měsíců
|
Procento zmeškaných schůzek s podmíněným propuštěním.
|
24 měsíců
|
|
Míra odvolání
Časové okno: 24 měsíců
|
Procento podmínečně propuštěných osob, kterým byla podmínečně odebrána a vrácena do vězení buď za technické porušení, nebo na základě nového obvinění.
|
24 měsíců
|
|
Nová zatčení
Časové okno: 24 měsíců
|
Počet nově zatčených.
|
24 měsíců
|
|
Vnímání rizika odhalení
Časové okno: 24 měsíců
|
Podmíněně propuštění vnímali riziko odhalení užívání drog
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SPPN1110F01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání drog
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Dohled NADĚJE
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco a další spolupracovníciDokončenoVýkon komunitního zdravotnického pracovníka
-
Human Optimization ProjectAktivní, ne náborZdraví žen | DlouhověkostSpojené státy
-
University of NebraskaDokončenoPoruchy související s látkami | Poruchy související s alkoholemSpojené státy
-
University of Lausanne HospitalsUkončenoKardiovaskulární choroby | Fyzická aktivita | Závislost na tabáku
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Boehringer Ingelheim; MedTeq; HOP-Child Technologies IncDokončeno
-
McGill University Health Centre/Research Institute...HOP-Child Technologies IncDokončenoSrdeční selháníKanada
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Pozastaveno
-
University of HaifaDokončeno
-
Oakland UniversityMichigan Health Endowment FundDokončenoPodzim | Snížení rizikaSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dokončeno