- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01237691
Una valutazione dell'esperimento della California con la SPERANZA
6 aprile 2018 aggiornato da: Pepperdine University
Studio di fase 1 dell'esperimento HOPE in California
La valutazione di fase I ha lo scopo di valutare se i frequenti test antidroga e l'immediata incarcerazione a breve termine per uso di droghe e/o altre violazioni e il trattamento farmacologico obbligatorio per violazioni multiple, riducano la ricorrenza dell'uso di droghe e/o altri comportamenti di violazione da parte della California detenuti assegnati al gruppo di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma pilota California HOPE viene implementato sotto l'autorità concessa dal codice penale 5058.1.
La valutazione di fase I ha lo scopo di valutare se i frequenti test antidroga e l'immediata incarcerazione a breve termine per uso di droghe e/o altre violazioni e il trattamento farmacologico obbligatorio per violazioni multiple, riducano la ricorrenza dell'uso di droghe e/o altri comportamenti di violazione da parte della California parolees assegnate al gruppo di studio rispetto a parole-as-usual.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95811
- Sacramento Metro IV Parole Unit.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assegnato alla Sacramento Metro IV Parole Unit.
- Rilasciato da un termine di ritorno in custodia per una violazione per, o coinvolgente, l'uso di droghe.
- Avere una data massima di dimissione di controllo di almeno un anno dalla data di rilascio dal termine di ritorno in custodia.
Criteri di esclusione:
- Storia delle condanne per reati che richiedono la registrazione ai sensi della sezione 290 del codice penale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Supervisione SPERANZA
Detenuto in libertà vigilata sotto la supervisione del nuovo modello di parole HOPE della California.
|
HOPE prevede una sessione di avvertimento (udienza di orientamento) in cui vengono stabilite le regole della libertà condizionale e ai detenuti viene detto che qualsiasi violazione delle condizioni dichiarate sulla libertà condizionale sarà sanzionata con una breve pena detentiva (in genere pochi giorni di carcere).
HOPE include regolari test antidroga casuali.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Parole come al solito
I detenuti in libertà vigilata sono stati supervisionati dalla libertà condizionale della California come al solito.
|
I detenuti sulla parola sono supervisionati secondo la pratica standard di supervisione sulla libertà vigilata in California.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Giorni in carcere
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Numero totale di giorni di detenzione in carcere o carcere
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
% test antidroga positivi
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Percentuale di test antidroga casuali e programmati che risultano positivi per droghe illecite
|
24 mesi
|
|
%Perse
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Percentuale di appuntamenti per la libertà vigilata che vengono persi.
|
24 mesi
|
|
Tasso di revoca
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Percentuale di detenuti in libertà vigilata che vengono revocati dalla libertà vigilata e riportati in carcere per una violazione tecnica o con una nuova accusa.
|
24 mesi
|
|
Nuovi arresti
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Numero di nuovi arresti.
|
24 mesi
|
|
Percezioni del rischio di rilevamento
Lasso di tempo: 24 mesi
|
I detenuti in libertà vigilata hanno percepito il rischio di essere scoperti per uso di droga
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPPN1110F01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Droghe d'abuso
-
Ewha Womans UniversityCompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | PilatesCorea del Sud
-
National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiReclutamentoFocus of AttentionTurchia (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
-
National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... e altri collaboratoriCompletato
Prove cliniche su Supervisione SPERANZA
-
Göteborg UniversityCompletato
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoReclutamentoRisultati dell'alimentazione orale | Risultato dello sviluppo neurologicoStati Uniti
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNon ancora reclutamentoSindrome post-acuta da COVID-19Stati Uniti
-
Medical College of WisconsinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoRelazioni genitori-figli | Neonati prematuriStati Uniti
-
Catholic University of the Sacred HeartCompletatoPartecipanti sani | Giovani adultiItalia
-
National University of SingaporeUniversity Health Network, Toronto; National University Hospital, Singapore; Singapore... e altri collaboratoriCompletatoMalattia cardiovascolareSingapore
-
National Center for Telehealth and TechnologyThe Geneva Foundation; Portland VA Medical CenterCompletatoIdeazione suicida | Affrontare | Pensieri di autolesionismoStati Uniti
-
Hope Biosciences Research FoundationA disposizione
-
Hope Biosciences Research FoundationA disposizioneAtrofia multisistemicaStati Uniti