- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01237691
Een evaluatie van Californië's experiment met HOPE
6 april 2018 bijgewerkt door: Pepperdine University
Fase 1-studie van het HOPE-experiment in Californië
De fase I-evaluatie is bedoeld om te beoordelen of frequente drugstests en onmiddellijke opsluiting op korte termijn voor drugsgebruik en/of andere overtredingen en verplichte medicamenteuze behandeling voor meerdere overtredingen, de herhaling van drugsgebruik en/of ander overtredingsgedrag door Californië vermindert parolees toegewezen aan de studiegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Californische HOPE-proefprogramma wordt uitgevoerd onder de bevoegdheid die is verleend in Wetboek van Strafrecht 5058.1.
De fase I-evaluatie is bedoeld om te beoordelen of frequente drugstests en onmiddellijke opsluiting op korte termijn voor drugsgebruik en/of andere overtredingen en verplichte medicamenteuze behandeling voor meerdere overtredingen, de herhaling van drugsgebruik en/of ander overtredingsgedrag door Californië vermindert voorwaardelijke vrijlating toegewezen aan de onderzoeksgroep in vergelijking met voorwaardelijke vrijlating zoals gebruikelijk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95811
- Sacramento Metro IV Parole Unit.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegewezen aan de Sacramento Metro IV Parole Unit.
- Vrijgesteld van een termijn van terugkeer naar hechtenis wegens een overtreding voor of waarbij het gebruik van drugs betrokken is.
- Een maximale controlerende ontslagdatum hebben ten minste één jaar vanaf de datum van vrijlating uit de terugkeer naar bewaring.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van veroordelingen voor misdaden waarvoor registratie vereist is op grond van artikel 290 van het Wetboek van Strafrecht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HOOP toezicht
Voorwaardelijke vrijlating onder toezicht van het nieuwe HOPE-voorwaardelijk model van Californië.
|
HOPE omvat een waarschuwingssessie (Orientation Hearing) waarin de regels voor voorwaardelijke vrijlating worden uiteengezet en voorwaardelijke vrijlating wordt verteld dat elke overtreding van de gestelde voorwaarden voor voorwaardelijke vrijlating zal worden bestraft met een korte gevangenisstraf (meestal een paar dagen gevangenisstraf).
HOPE omvat regelmatige willekeurige drugstests.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Voorwaardelijke vrijlating zoals gewoonlijk
Parolees onder toezicht van California parole-as-usual.
|
Parolees staan onder toezicht volgens de standaardpraktijk voor voorwaardelijke supervisie in Californië.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen opgesloten
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Totaal aantal dagen opgesloten in de gevangenis of gevangenis
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% positieve drugstesten
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Percentage willekeurige en geplande drugstests dat positief test op illegale drugs
|
24 maanden
|
|
%Gemis
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Percentage voorwaardelijke vrijlatingsafspraken dat niet wordt nagekomen.
|
24 maanden
|
|
Herroepingspercentage
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Percentage voorwaardelijke vrijlatingen dat is ingetrokken uit de proeftijd en is teruggestuurd naar de gevangenis wegens een technische overtreding of wegens een nieuwe aanklacht.
|
24 maanden
|
|
Nieuwe arrestaties
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Aantal nieuwe arrestaties.
|
24 maanden
|
|
Percepties van risico op ontdekking
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Parolees waargenomen risico van ontdekking voor drugsgebruik
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SPPN1110F01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .