- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01237691
Оценка калифорнийского эксперимента с НАДЕЖДОЙ
6 апреля 2018 г. обновлено: Pepperdine University
Фаза 1 исследования калифорнийского эксперимента HOPE
Оценка фазы I предназначена для того, чтобы определить, уменьшают ли частые проверки на наркотики и немедленное краткосрочное лишение свободы за употребление наркотиков и/или другие нарушения, а также обязательное лечение от наркозависимости при множественных нарушениях рецидивы употребления наркотиков и/или других нарушений поведения в штате Калифорния. Условно-досрочно отнесены к учебной группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальная программа California HOPE реализуется в соответствии с полномочиями, предоставленными Уголовным кодексом 5058.1.
Оценка фазы I предназначена для того, чтобы определить, уменьшают ли частые проверки на наркотики и немедленное краткосрочное лишение свободы за употребление наркотиков и/или другие нарушения, а также обязательное лечение от наркозависимости при множественных нарушениях рецидивы употребления наркотиков и/или других нарушений поведения в штате Калифорния. условно-досрочно освобожденных, отнесенных к исследовательской группе, по сравнению с условно-досрочным освобождением в обычном режиме.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95811
- Sacramento Metro IV Parole Unit.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Приписан к условно-досрочному освобождению Метро Сакраменто IV.
- Освобожден от срока возвращения под стражу за нарушение, связанное с употреблением наркотиков.
- Иметь максимальную контрольную дату освобождения не менее одного года с даты освобождения от срока возврата под стражу.
Критерий исключения:
- История осуждений за преступления, требующие регистрации в соответствии со статьей 290 Уголовного кодекса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НАДЕЖДА надзор
Условно-досрочное освобождение контролируется в соответствии с новой моделью условно-досрочного освобождения HOPE в Калифорнии.
|
НАДЕЖДА включает в себя предупредительное заседание (ориентационное слушание), на котором излагаются правила условно-досрочного освобождения, и условно-досрочно освобожденным сообщается, что любое нарушение заявленных условий условно-досрочного освобождения будет наказано кратким тюремным сроком (обычно несколько дней в тюрьме).
НАДЕЖДА включает в себя регулярное выборочное тестирование на наркотики.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Условно-досрочное освобождение как обычно
Условно-досрочное освобождение, как обычно, находится под надзором условно-досрочного освобождения в Калифорнии.
|
Условно-досрочно освобожденные находятся под надзором в соответствии со стандартной практикой надзора за условно-досрочным освобождением в Калифорнии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дней в заключении
Временное ограничение: 24 месяца
|
Общее количество дней, проведенных в тюрьме или тюрьме
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% положительных тестов на наркотики
Временное ограничение: 24 месяца
|
Процент выборочных и плановых тестов на наркотики, давших положительный результат на запрещенные наркотики
|
24 месяца
|
|
%Пропущенный
Временное ограничение: 24 месяца
|
Процент пропущенных назначений по условно-досрочному освобождению.
|
24 месяца
|
|
Скорость отзыва
Временное ограничение: 24 месяца
|
Процент условно-досрочно освобожденных, освобожденных от испытательного срока и возвращенных в тюрьму либо за техническое нарушение, либо по новому обвинению.
|
24 месяца
|
|
Новые аресты
Временное ограничение: 24 месяца
|
Количество новых арестов.
|
24 месяца
|
|
Восприятие риска обнаружения
Временное ограничение: 24 месяца
|
Условно-досрочно освобожденные осознают риск обнаружения за употребление наркотиков
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SPPN1110F01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .